Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Воскресенье, 18 ноября 2018

ЕМА рекомендовало приостановить продажу некоторых фторхинолонов в странах ЕС

Оцените материал
(1 Голосовать)

Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) проведен анализ данных о побочных реакциях, возникающих при приеме хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, выпускаемых в пероральной, инъекционной или ингаляционной лекарственных формах. В ходе обзора рассматривались следующие фторхинолоновые и хинолоновые антибиотики: циноксацин, ципрофлоксацин, флумеквин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксовая кислота, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидовая кислота, прулифлоксацин и руфлоксацин (cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin).

Фторхинолоны и хинолоны - это класс антибиотиков широкого спектра действия, которые активны в отношении как грамотрицательных, так и грамположительных бактерий. Фторхинолоны имеют большую ценность при определенных инфекциях, в том числе в некоторых опасных для жизни случаях, когда альтернативные антибиотики недостаточно эффективны.

По результатам обзора ЕМА приняло решение приостановить разрешение на продажу препаратов, содержащих циноксацин, флумеквин, налидиксовую кислоту и пипемидовую кислоту. При этом использование остальных фторхинолоновых антибиотиков должно быть ограничено. Кроме того, ЕМА обязало дополнить информацию для медицинских работников и пациентов о серьезных потенциальных побочных эффектах, которые могут возникнуть на фоне приема препарата и спустя некоторое время после лечения. Также ЕМА обязало производителей ввести в инструкцию по медицинскому применению рекомендацию прекратить лечение фторхинолоновым антибиотиком при первых признаках побочной реакции со стороны мышц, сухожилий или суставов, а также нервной системы.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:

  • при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции горла);
  • при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;
  • для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распростарняются за пределы мочевого пузыря);
  • для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства не могут быть использованы.

Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Рекомендации ЕМА по запрету и ограничению использования хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков будут направлены в Европейскую Комиссию, которая вынесет окончательное юридически обязывающее решение, применимое во всех государствах-членах ЕС.

Источник: ЕМА.

Просмотров 1562 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top