Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

×

Внимание

Lack of access rights - File '/images/novosty/EEK.jpg'
Пятница, 06 Ноябрь 2015

Ограничение конкуренции на фармацевтических рынках стран СНГ

В ноябре текущего года Межгосударственным советом по антимонопольной политике Исполнительного комитета СНГ был опубликован доклад «О состоянии конкуренции на фармацевтических рынках стран СНГ». Основой для него послужило всестороннее исследование законодательной среды, регулирующей обращение лекарственных средств, и реальной ситуации, сложившейся на рынках. Несмотря на то, что с 2016 года фармацевтические рынки 5 стран из государств-участников СНГ начнут жить по новым правилам, выявленные проблемы и выводы исследования в большинстве своем остаются актуальными. Мы предлагаем вам ознакомиться с ними.

Итак, проведенное исследование показало, что фармацевтический рынок стран СНГ является динамично развивающимся сектором экономики, для которого характерны во многом схожие проблемы развития конкуренции, негативно влияющие на доступность лекарств населению этих стран. В настоящее время конкуренция на фармацевтических рынках стран СНГ развита недостаточно.

Большая доля участия государства и бюджетное субсидирование значительной части расходов населения на лекарства являются одной из характерных черт фармацевтического рынка. Сложности развития конкуренции на фармацевтических рынках стран СНГ во многом объясняются существенным и не всегда эффективным государственным регулированием рынка лекарств, большой долей участия государства в качестве субъекта хозяйствования на данных рынках. Конфликт интересов в сфере регулирования ведет к созданию дискриминационных условий для участников.

Государственное регулирование цен на лекарства хотя и сдерживает рост цен, но зачастую приводит к сокращению ассортимента лекарств по причине исчезновения из товаропроводящей цепочки препаратов низкой ценовой категории, что в конечном счете приводит к росту затрат населения на ЛС. Проведенное в 2013 году сравнительное исследование цен на лекарства выявило, что цены на лекарства в аптеках стран СНГ в целом выше, чем в большинстве рассмотренных стран ЕС и БРИКС. Выявлена также незаинтересованность крупнейших международных фармкомпаний осуществлять поставки дорогостоящих ЛС на территории стран СНГ, имеющих низкую емкость рынка ЛС, что снижает доступность лекарственной помощи для населения.

В странах СНГ с малой емкостью действует небольшое количество собственных фармацевтических производств, что делает их в высокой степени зависимыми от импорта. Хотя в натуральном выражении отдельные препараты локального производства занимают около половины рынка, в стоимостном - преобладают ЛС иностранного производства. Отечественные фармпроизводители проигрывают в рыночной конкуренции не только крупнейшим мировым фармацевтическим корпорациям, разрабатывающим новейшие инновационные препараты, но и производителям воспроизведенных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций Китая и Индии. Вместе с тем наблюдается тенденция локализации иностранными фармацевтическими корпорациями конечных стадий производства своих препаратов, создания совместных предприятий для повышения доступа к государственным закупкам и использования преференций национальных производителей.

Многие локальные производители стран СНГ пока не соответствуют стандартам GMP, в связи с чем на фармацевтических рынках этих стран наблюдаются разный уровень затрат на производство ЛС производителей, соблюдающих и не соблюдающих GMP. При этом продукция таких производителей неконкурентоспособна на мировом рынке, так как она может экспортироваться только в развивающиеся страны.

В ряду факторов, определяющих специфику рынка ЛС стран СНГ, необходимо выделить то, что лекарства напрямую влияют на жизнь и здоровье людей, однако их качество, эффективность и безопасность не могут быть определены самими потребителями. Формирование спроса на лекарства осуществляют не их конечные потребители, а врачи и фармацевты, что объясняет их низкую ценовую эластичность. Выбор врачами тех или иных препаратов в процессе выписки рецептов или составления заявок на закупку ЛС за счет бюджета зачастую связан с маркетинговой активностью фирм-производителей и не всегда является оптимальным как для государственного бюджета, так и для конкретных пациентов. В странах СНГ до недавнего времени отношения врачей и фармацевтического бизнеса никак не регулировались, и их некорректное взаимодействие было и пока еще остается распространенным. Это является одним из барьеров входа на рынок отечественных лекарств и причиной устранения конкуренции на торгах, а также ущемления прав пациентов, которым навязываются аналогичные, но более дорогие лекарственные препараты.

Большую долю фармацевтического рынка любой развитой страны мира составляют генерики. В странах СНГ наибольшие расходы приходятся на оригинальные препараты. Держатели патентов стремятся удержать монополию, изыскивая новые способы продления патента за счет «изобретения» новых показаний к применению или заключения соглашений с производителями генериков. Но даже после завершения сроков патентной защиты продажи оригинальных препаратов не всегда сокращаются или меняются незначительно. На рассмотренных рынках генерики не составляют в полной мере конкуренцию оригинальным препаратам, а конкурируют преимущественно между собой. Главная причина заключается в том, что в странах СНГ не урегулированы вопросы взаимозаменяемости ЛС и распространяется необоснованное мнение о различиях терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и генериков. Отсутствие в национальных нормативных правовых актах понятия и четких критериев определения взаимозаменяемости ЛС остается центральной проблемой развития конкуренции на фармацевтических рынках стран.

Проблемы конкуренции выявлены и в практике государственных закупок лекарств в странах СНГ. Антимонопольными органами отмечаются факты завышения заказчиками требований к участникам торгов, излишней детализации предмета торгов под конкретного производителя или поставщика лекарств; излишнего укрупнения лота и расширения предмета закупки, в том числе объединения большого количества разных ЛС в один предмет закупки, приводящего к значительному сокращению участников торгов, а также факты сговоров на торгах.

Дополнительными факторами, существенно влияющими на рынки ЛС являются: эксклюзивные соглашения транснациональных фармацевтических компаний и дистрибьюторов на поставку ЛС; развитие вертикально интегрированных структур, действующих по всей цепочке от производства или импортера до аптек; отсутствие прозрачности формирования ограничительных перечней препаратов; несовершенство процедур регистрации ЛС и выдачи патентов на фармацевтическую продукцию; отсутствие должного надзора за соблюдением требований к производству и обращению ЛС; незаконное использование биологически активных добавок как лекарств и др.

Для решения перечисленных проблем и развития добросовестной конкуренции на фармацевтических рынках стран СНГ предлагается:

Ввести в национальное законодательство понятие взаимозаменяемости ЛС, в том числе имеющих разные МНН, определить порядок установления взаимозаменяемости ЛС, сформировать информационную базу взаимозаменяемых лекарств. Это значительно сократит количество ограничивающих конкуренцию нарушений при проведении торгов, приведет к экономии бюджетных средств, выделяемых на закупку лекарств, а также будет стимулировать фармацевтические компании снижать цены.

Обеспечить безусловный переход всех предприятий отрасли на стандарты GMPи ввести запрет обращения на рынках ЛС, произведенных не по стандартам GMP, что создаст единые условия производства как импортных, так и отечественных лекарств, будет гарантировать качество обращаемых на рынке препаратов и предоставит возможность отечественным производителям экспортировать свою продукцию на внешние рынки.

Осуществить формирование сильного фармацевтического надзора, реализующего комплекс надзорных функций в сфере обращения ЛС (регистрацию лекарственных препаратов, контроль за соблюдением требований GMPпри их производстве, контроль за их обращением) и обладающего всеми необходимыми полномочиями, санкциями и адекватными штрафами за нарушение требований медицинского законодательства.

Установить нормативными актами единообразие содержания инструкций генериков и оригинальных ЛС. Обеспечить автоматическое внесение изменений в инструкции по медицинскому применению всех аналогичных препаратов при изменении данных о противопоказаниях и побочных эффектах одного из взаимозаменяемых ЛС. Создать номенклатуру лекарственных форм, позволяющую их унифицировать. Ввести требование регистрации стандартных дозировок.

Обеспечить информирование врачебного сообщества, государственных заказчиков и граждан о взаимозаменяемых ЛС, а также установление обязательных требований к выписке рецептов на рецептурных бланках по МНН, позволяющим пациентам осуществлять выбор между несколькими взаимозаменяемыми ЛС по наилучшей цене.

Принять меры по снятию необоснованных барьеров при регистрации ЛС, упрощению регистрации генериков, особенно по тем МНН, в рамках которых зарегистрировано только одно торговое наименование.

Установить прозрачный порядок формирования перечней для закупок ЛС и периодичность их обновления, а также обеспечить исключение из них указания на конкретные торговые наименования, лекарственные формы и дозировки, указывающие на препараты отдельных производителей.

Усовершенствовать практику проведения государственных торгов по закупу лекарственных препаратов.

Учитывая отсутствие конкуренции на рынках монопольных препаратов, находящихся под патентной защитой, и невозможность достижения по таким препаратам значительного снижения цен на торгах, предусмотреть их закупки напрямую у производителей, исключая посредников, по итогам ценовых переговоров с учетом цен в различных (референтных) странах и потенциального снижения маркетинговых расходов за счет прямых гарантированных поставок.

Для препаратов, имеющих аналоги, перейти от системы государственных закупок и жесткого административного регулирования цен к системе лекарственного возмещения, что будет стимулировать конкуренцию и снижение цен внутри групп взаимозаменяемых препаратов, включенных в систему.

Установить более высокие требования, предъявляемые для получения патента, в целях уменьшения последствий необоснованно выданных патентов, приводящих к искусственному продлению монопольного положения отдельных компаний; использовать институт принудительного лицензирования - выдачу разрешений (принудительных лицензий) для производства запатентованных фармацевтических продуктов в целях решения проблем общественного здравоохранения.

Законодательно урегулировать статус и вопросы обращения на территориях стран СНГ биологически активных добавок, воспринимаемых населением в качестве аналогов ЛС, обладающих терапевтическим эффектом.

Осуществить гармонизацию фармацевтических рынков стран СНГ через формирование единых подходов, методик, требований к контролю качества ЛС, к упаковке, маркировке, рекламе препаратов, что будет способствовать повышению физической и ценовой доступности лекарств для населения, повышению конкурентоспособности локальных производителей по отношению к иностранным фармацевтическим компаниям.

Обеспечить создание информационной платформы для размещения информации об оптовых и розничных ценах на лекарства в странах СНГ и других странах в целях использования этих данных в рамках государственного регулирования цен на лекарства, формирования начальных (максимальных) цен контрактов, выявления необоснованно завышенных цен на конкретные препараты, а также автоматизации проведения соответствующих сравнительных исследований.

Шире практиковать проведение антимонопольными органами стран СНГ совместных расследований в отношении деятельности транснациональных фармацевтических компаний.

ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ ОТЧЕТА МОЖНО СКАЧАТЬ ПО ССЫЛКЕ.

Просмотров 4071 раз

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top