Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Четверг, 05 Август 2021

11 августа 2021 года - мастер-класс по анализу рисков при мониторинге окружающей среды в производстве ЛС

uzpharmsanoat11 августа  2021 года ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проведет мастер-класс в формате открытого экспертно-консультационного вебинара из цикла по анализу рисков по теме: «Применение анализа рисков при проведении мониторинга окружающей среды в производстве лекарственных средств». 

Мониторинг окружающей среды является обязательным требованием при производстве стерильных лекарственных средств. Как указано в Приложении 1, "точки отбора проб для текущего мониторинга выбирают на основе анализа рисков и результатов, полученных при классификации чистых помещений (зон)". Как и во многих других случаях, методы анализа рисков для этой цели должен определять сам производитель, поскольку отсутствуют какие-либо указания или рекомендации по этому вопросу.

На вебинаре будут рассмотрены практические подходы к выполнению этого анализа рисков, используемые производителями, с примерами установления точек для мониторинга в чистых помещениях. 

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

08:45-09:00  Онлайн-регистрация участников 
9:00-09:15  Вступительное слово организаторов
9:15-09:30 Экспертный доклад: "Требования к мониторингу окружающей среды при производстве стерильных лекарственных средств. Контролируемые показатели и методы контроля. Связь классификации и мониторинга чистых помещений производства. Обоснование и выбор точек отбора проб для мониторинга. Метод и проведение знализа рисков для выбора точек отбора проб. Документирование анализа рисков и мониторинга"   
09:30-09:45
09:45-10:00
10:00-10:15
10:15-10:30 ПЕРЕРЫВ
10:30-10:45 Практические примеры установления точек отбора проб при мониторинге чистых помещений.
  ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ
  Ответы на вопросы
  Итоговое тестирование и анкетирование участников

В программе вебинара запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат. 

Вопросы по теме вебинара до 04 августа можно отправить по адресу: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме онлайн. 

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ: 

Гортинская Виктория Геннадьевна - Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» - модератор совместной программы;

Спицкий Олег Розумбаевич  -  Руководитель системы качества ООО «Биофармпроект», эксперт.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88

ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА Email: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.';document.getElementById('cloak0e4fce5f1ac16dc966792f3eb03ad8cc').innerHTML += ''+addy_text0e4fce5f1ac16dc966792f3eb03ad8cc+'<\/a>';

Просмотров 3399 раз

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top