Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. 050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, 1 этаж; e-mail: baimbetova.o@gmail.com.

Оформить подписку на газету "Фармацевтическое обозрение Казахстана" можно в любом отделении АО "КазПочта" (подписной индекс: 64557)

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


В интервью российскому изданию «Российская газета» министр по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков рассказал, что существющие на данный момент акты Евразийской экономической комиссии, регулирующие обращение лекарственных средств в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС (21 решение совета, 4 решения коллегии и 2 рекомендации коллегии в адрес ЕЭК), начали действовать с 6 мая 2017 года. Страны-участницы ЕАЭС обозначили готовность двух процедур регистрации - процедуры взаимного признания и приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных средств в соответствии с правилами Союза. Одним из обязательных условий регистрации лекарства в ЕАЭС является наличие сертификата соответствия GMP ЕАЭС. 

На сайте ЕЭК опубликованы для публичного обсуждения проекты нормативно-правовых актов в области регулирования обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В их числе проекты решений: "Об утверждении классификатора видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия", "Об утверждении классификатора видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия" и "Об утверждении классификатора областей применения медицинского изделия".

Для публичного обсуждения на сайте Е­ЭК опуб­ли­кован ряд проектов нор­ма­тив­но-пра­вовых ак­тов в области обращения лекарственных средств в рамках единого фармацевтического рынка стран Е­АЭС. В числе проектов НПА решения: «Об ут­вер­жде­нии клас­си­фика­тора ви­дов до­кумен­тов ре­гис­тра­ци­он­но­го досье ле­карс­твен­но­го пре­пара­та», «Об ут­вер­жде­нии клас­си­фика­тора еди­ниц из­ме­рения до­зиров­ки и кон­цен­тра­ции дей­ству­ющих ве­ществ в сос­та­ве ле­карс­твен­ных пре­пара­тов», «О при­мене­нии клас­си­фика­тора ви­дов пер­вичных упа­ковок ле­карс­твен­ных средств», «О при­мене­нии клас­си­фика­тора ви­дов вто­рич­ных (пот­ре­битель­ских) упа­ковок ле­карс­твен­ных средств», «О при­мене­нии спра­воч­ни­ка ком­плек­ту­ющих средств упа­ков­ки ле­карс­твен­ных пре­пара­тов», «О при­мене­нии спра­воч­ни­ка ле­карс­твен­но­го рас­ти­тель­но­го сырья», «О при­мене­нии спра­воч­ни­ка об­щепри­нятых, груп­пи­ровоч­ных, хи­мичес­ких на­име­нова­ний ле­карс­твен­ных средств», «О применении справочника вспомогательных веществ», «О применении справочника наименований гомеопатического материала».

Евразийская экономическая комиссия планирует создать экспертный комитет, который будет заниматься вопросами регистрации лекарств в ЕАЭС. В него войдут по три представителя от каждого государства-члена. Председателем комитета будет министр ЕЭК. В рамках комитета начнут работу специализированные группы. В задачи комитета войдет урегулирование разногласий в сфере обращения лекарств, подготовка рекомендаций в срок до 60 дней, а также выработка предложений по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств-членов ЕАЭС.

Нормативное регулирование работы единого рынка лекарственных средств и административные процедуры, регламентирующие регистрацию лекарств и обращение ранее зарегистрированных препаратов на едином рынке Союза, стали темами выступлений представителей Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на IV Всероссийском конгрессе «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и ЕАЭС», который прошел в Москве. 
Страница 1 из 24

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@gmail.com).

Scroll to top