Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Совет ЕЭК внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу). Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека.

В обновленном документе детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 5 апреля 2022 года № 13 утверждены Методические рекомендации по лабораторной диагностике коронавирусной инфекции с перечнем требований к сбору биологических материалов. Они предназначены для специалистов лабораторий государств членов Евразийского экономического союза независимо от организационно-правовой формы, участвующих в лабораторном обследовании лиц на COVID-19.

На правовом портале ЕАЭС размещен проект распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии, которым вносятся изменения в порядок введения маркировки товаров средствами идентификации в ЕАЭС.

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликованы сразу два нормативных документа, которые предусматривают введение изменений в требования к порядку ведения единого союзного реестра зарегистрированных лекарственных средств и оформлению электронных заявлений на регистрацию препаратов.
Страница 1 из 68

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top