Напомним, что в рамках Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года производство лекарственных средств в рамках Союза должно осуществляться в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики, утверждаемыми ЕЭК. При этом одной из ключевых фигур на производстве становится Уполномоченное лицо, аттестованное уполномоченным органом государства-члена.
Уполномоченное лицо - это специалист, который принимает решение о выпуске на рынок каждой серии ЛС, подтверждая соблюдение принципов GMP при ее изготовлении, а также соответствие препарата материалам регистрационного досье. Это и есть гарантия качества продукта. Так как вред здоровью пациента, нанесенный в результате применения некачественного продукта, или просто его отзыв из продажи способны лишить предприятие не только прибыли, но и лицензии на производственную деятельность. На Уполномоченное лицо отчасти должны возлагаются контрольно-надзорные функции, выполняемые сегодня государственным уполномоченным экспертным органом.
Аттестованные уполномоченные лица производителей лекарственных средств включаются в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза, формирование и ведение которого осуществляются Комиссией в соответствии с утвержденным порядком.
Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза
|
Уполномоченное лицо
|
Сведения о текущей трудовой деятельности
|
Страна
|
Вид производственной деятельности
|
Специализация
| Статус деятельности |
|---|---|---|---|---|---|
|
Меньшикова Елена Владимировна
|
Производственный кооператив «ФИРМА «КЫЗЫЛМАЙ»
|
Казахстан
|
не указан
|
Фармация
|
Деятельность осуществляется c 01.03.2016 |
|
Танагузова Береке Мейрамбековна
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «Карагандинский фармацевтический комплекс»
|
Казахстан
|
Оптовая реализация лекарственных средств, производство лекарственных средств
|
Фармация
|
Деятельность осуществляется c 25.02.2010 |
|
Палий Владимир Иванович
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
|
Казахстан
|
не указан
|
Инженер-технолог (промышленная фармация)
|
Деятельность осуществляется c 01.09.2015 |
|
Тукпанова Жанна Батыржановна
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «Карагандинский фармацевтический комплекс»
|
Казахстан
|
Оптовая реализация лекарственных средств, производство лекарственных средств
|
Химическая технология органических веществ
|
Деятельность осуществляется c 27.03.2017 |
|
Абдраимова Жанат Абиловна
|
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
|
Казахстан
|
выдача разрешения на выпуск твердых, жидких и мягких лекарственных средств, произведенных в цехах №1, №2, №3, №4, №5
|
Химик-преподаватель
|
Деятельность осуществляется c 12.12.2013 |
|
Чжен Сидун
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм)
|
Казахстан
|
не указан
|
Химия
|
Деятельность осуществляется c 01.07.2017 |
|
Кожаханов Шавкат Сагидуллаевич
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «DOSFARM»
|
Казахстан
|
Производство лекарственных средств
|
Фармация
|
Деятельность осуществляется c 22.01.2016 |
|
Кейкибаев Алтынбек Ниеталиевич
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «Султан»
|
Казахстан
|
не указан
|
Фармация
|
Деятельность осуществляется c 04.01.2017 |
|
Сермухамедова Ольга Владимировна
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «ФитОлеум»
|
Казахстан
|
не указан
|
Технология фармацевтического производства
|
Деятельность осуществляется c 03.01.2011 |
|
Джунь Илона Евгеньевна
|
Товарищество с ограниченной ответственностью «ЛеКос»
|
Казахстан
|
не указан
|
Фармация
|
Деятельность осуществляется c 03.04.2017 |
|
Иманкулов Валихан Маратович
|
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» | Казахстан | не указано | Химик-эксперт | Деятельность осуществляется c 01.09.2015 |
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на Информационный ресурс ЕЭК.
