В Руководстве рассматривается применение требований Правил надлежащей производственной практики с точки зрения производства и системы поставок лекарственных препаратов с учетом нескольких (в том числе международных) производственных площадок, а также вопросы, связанные с аутсорсингом и такими новыми производственными практиками, как сложные производственные цепочки с длительными перерывами между технологическими стадиями и условиями транспортировки. 

Руководство может применяться в отношении производства готовых лекарственных форм лекарственных препаратов химического и растительного происхождения для их последующей регистрации, а приведенные в нем принципы описания способа производства (технологического процесса) готовых лекарственных форм лекарственных препаратов при формировании модуля 3 регистрационного досье также в целом применимы к биологическим лекарственным препаратам. В соответствующих случаях положения руководства могут применяться к радиофармацевтическим препаратам и исследуемым лекарственным препаратам химического происхождения.