Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Пятница, 20 Май 2022

Совет ЕЭК изменил требования к инструкции по применению препаратов плазмы крови

Оцените материал
(0 голосов)

plazma 05 2022Совет ЕЭК внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу). Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека.

 

Напомним, что необходимость внесения изменений была продиктована различиями требований к изложению текста предупреждающей информации о риске передачи с кровью и (или) ее компонентами возбудителей инфекций в общей характеристике и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, а также формирования единых подходов производителей государств-членов ЕАЭС к подготовке текстов общей характеристики препаратов, полученных из плазмы крови человека, и инструкции по медицинскому применению для информирования потребителей о предпринятых мерах по безопасности в отношении их здоровья и благополучия.

Просмотров 445 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top