Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 07 Сентябрь 2022

В правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС планируют внести изменения

Оцените материал
(1 Голосовать)

eaes 2022Коллегией ЕЭК подготовлен и опубликован для публичного обсуждения проект решения «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Изменения, заложенные в документ направлены на актуализацию текста Правил регистрации и экспертизы с учетом обеспечения доступности для населения высокотехнологичных лекарственных препаратов и оптимизации административных регистрационных процедур, подготовкой экспертных отчетов и протоколов испытаний.

Так, в рамках предлагаемого регулирования предполагается:

а) унификация понятийного аппарата Правил регистрации и экспертизы и его расширение в отношении вновь появившихся групп лекарственных препаратов, созданных на основе применения высоких технологий, лекарственных растительных препаратов, видов замечаний по результатам оценки регистрационного досье;

б) оптимизация документооборота при подаче и экспертизе регистрационных досье лекарственных препаратов в отношении их заверения, оформления экспертных отчетов и протоколов испытаний.

Также проект содержит перечень технических правок в тексте Правил регистрации и экспертизы и связанных приложений, направленных на введение единообразной терминологии.

Публичное обсуждение проекта документа продлиться до 7 октября 2022 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА МОЖНО ПО ССЫЛКЕ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram

Просмотров 462 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top