Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Об этом в ходе конференции по вопросам надлежащих лабораторных практик «GLP-Planet III» в Санкт-Петербурге сообщил начальник отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Игорь Фальковский. По его словам проект руководства «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем» уже одобрен рабочей группой ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Коллегией ЕЭК подготовлен проект решения «О внесении изменений в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий». В настоящее время он находится на этапе публичного обсуждения, которое продлится до 18 сентября 2022 года.

20-21 июня в Минске состоялось заседание Евразийского межправительственного совета. В ходе мероприятия на уровне глав правительств рассматривался вопрос ввода моратория в странах ЕАЭС на внедрение обязательной цифровой маркировки. Об этом сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии.

На протяжении нескольких лет идет активное формирование единого рынка обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза, разрабатывается наднациональная нормативная база, с которой гармонизируются национальные законодательства стран-членов Союза. В каждом государстве-члене ЕАЭС сформированы GMP-инспектораты, и взаимный обмен опытом идет параллельно с формированием единого рынка и разработкой единых правил в области обращения лекарственных средств.

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 14 июня 2022 года №93 утвержден проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза».
Страница 5 из 81

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top