Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК сообщает, что правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.

Распоряжением Коллегии ЕЭК №77 от 13 июня 2023 года Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме.

23 июня 2023 года состоялось заседание Совета Евразийской экономической комиссии. Участники заседания утвердили порядок координации работ по стандартизации в рамках ЕАЭС. Он предусматривает описание этапов разработки и применения межгосударственных стандартов, необходимых для применения и исполнения требований технических регламентов, порядок взаимодействия органов по стандартизации при разработке межгосударственных и национальных (государственных) стандартов.

Департаментом технического регулирования и аккредитации ЕЭК разработан проект решения Совета ЕЭК, которым планируется внести изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.

26 мая 2023 года в ходе встречи президента РФ Владимир Путина с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» представитель компании «Эллара» В. Боровиков выступил с инициативой об упрощении приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с правом ЕАЭС.
Страница 10 из 97

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top