Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Совет Евразийской экономической комиссии одобрил Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающий расширение перечня медицинских изделий, не подлежащих регистрации в рамках Союза (пункт 11 статьи 4 Соглашения). Об этом сообщает Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.

24-26 апреля 2023 года в Москве прошла научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек». В рамках мероприятия обсуждалить основные направления развития регулирования обращения лекарств в ЕАЭС.

Департаментом технического регулирования и аккредитации подготовлен проект решения Совета ЕЭК, которым планируется внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС.

По правилам ЕАЭС компанией Novartis зарегистрирован оригинальный высокотехнологичный препарат CAR-T-клеточной терапии «Кимрая» (Kymriah, tisaglenlecleucel). Соответствующая запись в Едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза датирована 12 апреля 2023 года (референтное государство - РФ). 

Рекомендацией Коллегии №7 от 28 марта 2023 года "О квалификационных требованиях к наиболее востребованным профессиям в сфере здравоохранения" утверждены квалификационные требования к наиболее востребованным профессиям в сфере здравоохранения, которые Коллегия рекомендует государствам – членам ЕАЭС учитывать при разработке национальных квалификационных требований.
Страница 11 из 97

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top