Письмо – обращение к специалистам здравоохранения касательно использования препаратов карбимазол или тиамазол содержащий лекарственных средств.

Лекарственные препараты, содержащие карбимазол или тиамазол, используются при лечении гипертиреоза, в том числе:

• Консервативное лечение гипертиреоза, особенно при небольшом или отсутствующем зобе,

• Подготовка к операции при всех формах гипертиреоза,

• Подготовка к лечению радиоактивным йодом, особенно у пациентов с тяжелым гипертиреозом,

• Промежуточная терапия после лечения радиоактивным йодом,

• Профилактическое лечение у пациентов с субклиническим гипертиреозом, автономными аденомами или гипертиреозом в анамнезе, при которых воздействие йода является обязательным (например, исследование с использованием йодсодержащих контрастных веществ).

Merck Biopharma / EMD Serono по согласованию с Европейским агентством по лекарственным средствам (EАЛС) и Национальным компетентным органом, хотели бы сообщить вам следующее:

Риск острого панкреатита

• Острый панкреатит был зарегистрирован после лечения карбимазолом / тиамазолом.

• Если возникает острый панкреатит, лечение карбимазолом / тиамазолом следует немедленно прекратить.

• Поскольку повторное воздействие может привести к рецидиву острого панкреатита, с уменьшением времени до начала, эти лекарства не следует назначать пациентам с острым панкреатитом, в анамнезе после приема карбимазола / тиамазола.

Обновленная информация о рисках во время беременности

• Предполагается, что карбимазол и его активный метаболит тиамазол вызывают врожденные пороки развития при введении во время беременности, особенно при приеме в первом триместре беременности и в высоких дозах.

• Женщины с детородным потенциалом должны применять эффективные меры контрацепции во время лечения карбимазолом / тиамазолом.

• Гипертиреоз у беременных следует адекватно лечить, чтобы предотвратить серьезные осложнения со стороны матери и плода.

• Карбимазол / тиамазол следует применять только во время беременности после строгой индивидуальной оценки пользы / риска и только в самой низкой эффективной дозе без дополнительного введения гормонов щитовидной железы.

• Если карбимазол / тиамазол используется во время беременности, рекомендуется тщательный мониторинг со стороны матери, плода и новорожденного.

Центр по фармаконадзору и мониторингу побочных действий ЛС и МИ, с целью оценки проблемы безопасности, обращается с просьбой к специалистам здравоохранения и пациентам, сообщать о нежелательных реакции, связанных с тиамазол содержащих лекарственных средств.

В Республике Казахстан зарегистрированы 3 препарата содержащих тиамазол:

Информирование о нежелательных явлениях

Информацию о выявленных нежелательных реакциях следует представлять:

в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗРК:

• заполнить on-line извещение о нежелательной реакции;

• по факсу + (7172) 78-98-28;
• по электронной почте www.nddi.kz;

по почте: г. Астана, пр. Мангилик ел, 20.

Источник: сайт НЦ ЭЛС.