Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 15 декабря 2020

В Казахстане утверждены правила применения лекарственных средств передовой терапии

Оцените материал
(1 Голосовать)

Приказом Министра здравоохранения РК от 8 декабря 2020 года  ҚР ДСМ-240/2020 утверждены правила применения лекарственных средств передовой терапии в рамках исключения из стандартной процедуры допуска на рынок, а также перечень медицинских организаций, имеющих право осуществлять лечение в рамках Hospital exemption.

В соответствии с утвержденным документом, лекарственные средства передовой терапии (ЛСПТ) – это препараты, получаемые биотехнологическим или биоинженерным путем, которые предлагают новые возможности для лечения заболеваний и травм, включая средства для генной терапии, соматической клеточной терапии, тканевой инженерии. С принятием данного приказа, такие препараты в Казахстане теперь могут быть допущены к клиническому применению без регистрации в исключительном порядке в одной медицинской организации по индивидуальным показаниям.

К медицинским организациям, имеющим право осуществлять лечение в рамках Hospital exemption, относены: национальные центры, научные центры и научно-исследовательские институты клинического профиля, университетские больницы.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРИКАЗОМ.

От редактора: За последние несколько лет разработан ряд инновационных подходов к лечению ранее неизлечимых заболеваний. Они изменят жизнь пациентов, страдающих от самых разных хронических и острых недугов, и щедро вознаградят своих разработчиков. Многие из этих научных прорывов таких, как и CAR-T или РНК-терапия, быстро станут новыми блокбастерами и войдут в историю своим коммерческим успехом.

До выхода этого приказа применение инновационных медицинских технологий, основанных на клеточной и генной терапии, не было урегулировано в казахстанском законодательстве. Но медицинские технологии развиваются столь стремительно и потребность в них столь высока, что игнорировать их уже совсем скоро будет просто невозможно и то, что казахстанский регулятор готовится к их появлению на нашем рынке и вообще открывает для них путь, а, значит, и доступ к ним для пациентов – большой шаг вперед.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram 

Просмотров 1834 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top