Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Управление по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) сообщило о случаях ухудшения функции печени или развития печеночной недостаточности при применении противовирусных препаратов прямого действия для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) glecaprevir + pibrentasvir, elbasvir + grazoprevir, sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проинформировало специалистов здравоохранения и потребителей о том, что препараты палбоциклиба, рибоциклиба и абемациклиба, используемые в терапии распространенного рака молочной железы, в редких случаях могут вызывать тяжелое воспаление легких. В связи с этим FDA обязало производителей всех лекарств, относящихся к классу ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), внести изменения в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш для пациентов.

Трамадол является одним из широко используемых анальгетиков. С ростом частоты назначения препарата, увеличивается и число нежелательных явлений. Исследователи из США оценили риск развития побочных эффектов на фоне терапии трамадолом, проанализировав более 12 миллионов случаев нежелательных явлений, зарегистрированных в базах данных в FDA Adverse Effect Reporting System (FAERS) и Adverse Event Reporting. Авторы исследования проанализировали данные с 2004 по 2019 год.

EMA рекомендует не применять лекарственные средства с международным непатентованным наименованием финголимод у беременных женщин и женщин детородного возраста, не применяющих эффективную контрацепцию. Если женщина, принимающая финголимод забеременела, необходимо прекратить прием препарата и тщательно мониторировать беременность, так как финголимод может нанести вред плоду и вызвать развитие врожденных дефектов.

В августе текущего года Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) принял решение обязать производителей ондансетрон-содержащих лекарственных средств, в течение двух месяцев внести информацию в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш о врожденных дефектах развития при применении ондансетрон-содержащих лекарственных средств в первом триместре беременности. Данное решение принято после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных, включая ответы на ряд вопросов авторов исследования (Zambelli и Huybrechts) и производителя оригинального лекарственного средства (Novartis), а также учитывая методологическую достоверность исследований.
Страница 1 из 37

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top