Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 26 Сентябрь 2022

Тиосульфат натрия одобрен FDA для снижения риска ототоксичности цисплатина

Оцените материал
(1 Голосовать)

spriz 05 2022Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено использование тиосульфата натрия для снижения риска потери слуха вследствие применения цисплатина у детей с локализованными неметастатическими солидными опухолями.

Цисплатин является важным стандартным средством, используемым при лечении рака у детей. Однако, несмотря на свою эффективность, он может нанести вред детям, часто вызывая постоянную и необратимую двустороннюю потерю слуха. Следует отметить, что это первый и единственный препарат, одобренный FDA, по данному показанию.

Основанием для одобрения FDA тиосульфата натрия послужили данные двух открытых рандомизированных исследований фазы 3 (SIOPEL 6 и COG ACCL0431), в которых сравнивалось две схемы терапии - цисплатин и цисплатин + тиосульфат натрия - с точки зрения индуцированной потери слуха у детей. В обоих исследованиях частота потери слуха была значительно ниже в группе, где циплатин применялся с тиосульфатом натрия [21,4% против 73,3% (p = 0,005) и 32,7% против 63% (p = 0,002) в COG ACCLO431 и SIOPEL6, соответственно].

Источник: fda.gov.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram

Просмотров 497 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top