Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания к применению препарата Dupixent (дупилумаб) компании Regeneron Pharmaceuticals для лечения полипов носа, которые сопровождаются хроническим риносинуситом, у взрослых. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию. Ранее, в 2017 году, препарат был одобрен для лечения пациентов 12 лет и старше с экземой, а в 2018 году - в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с эозинофильной астмой.

11 июня 2019 года Комитет по оценке рисков на основе фармаконадзора Европейского медицинского агентства (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC EMA) по результатам анализа имеющихся доказательств, включая данные литературных публикаций и базы нежелательных реакций EudraVigilance, пришел к выводу, что держателям регистрационных удостоверений клопидогрель-содержащих лекарственных средств необходимо в течение трех месяцев внести в инструкцию по медицинскому применению информацию о риске снижения агрегации тромбоцитов при совместном применении с антиретровирусными лекарственными средствами и мерам минимизации данного риска.

На сайте НЦ ЭЛС опубликована новая информация по безопасности препарата для лечения хронической гиперурекимии. Так, согласно заключению Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA), прием фебуксостата для лечения подагры сопровождается более высоким риском смертности по сравнению с другими лекарственными средствами, в том числе аллопуринолом. Вывод основан на углубленном обзоре результатов клинического испытания по оценке безопасности, в ходе которого был выявлен повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по всем причинам, связанной с применением фебуксостата.

Чрезмерное использование лекарственных средств увеличивает риск побочных эффектов и лекарственных взаимодействий. Это очень серьезная проблема и особенно она актуальна в гериатрической медицине, так как возрастные изменения и сопутствующие заболевания способствуют полипрагмазии (прием нескольких препаратов одновременно). Свой вклад вносят также физиологические изменения, происходящие в процессе старения. Они влияют на эффективность используемых препаратов, меняя их всасывание, распределение, экскрецию и фармакодинамику. Кроме того, негативный эффект может усилить употребление биологически активных добавок, трав и безрецептурных препаратов без консультации с врачом или фармацевтом. Все эти факторы увеличивают риск побочных эффектов и лекарственных взаимодействий, что может привести к ухудшению здоровья и даже угрозе жизни пожилых пациентов. 

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению лекарственное средство Nuceiva, предназначенное для временного уменьшения выраженности вертикальных линий между бровями у лиц в возрасте старше 65 лет, в случаях, когда морщины оказывают существенное психологическое влияние на личность. Заявителем на регистрацию выступила американская компания Evolus Pharma. Лонч препарата Nuceiva стартует этой веснойсразу на рынках Европы и США после получения разрешения от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA). где он будет продаваться под торговым наименованием Jeuveau.
Страница 10 из 42

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top