Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало расследование с целью установления возможных рисков для безопасности пациентов при проведении CAR-Т-терапии. Поводом послужили сообщения о появлении злокачественных новообразований Т-клеток, включая CAR-положительную лимфому с химерным антигенным рецептором, у пациентов, получавших эти иммунопрепараты в целях борьбы с онкозаболеваниями. Сообщения были получены из источников данных о клинических исследованиях и/или по результатам постмаркетингового наблюдения за неблагоприятными событиями.

Такие данные получены по результатам стандартизированного опросного исследования, охватившего более десятка стран в Европейском регионе ВОЗ, а именно на Западных Балканах, на Кавказе и в Центральной Азии (включая Турцию).