Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 14 ноября 2017

FDA одобрило первый в США препарат с цифровой системой отслеживания проглатывания

Оцените материал
(1 Голосовать)

drugs-5Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый в США препарат с цифровой системой отслеживания проглатывания. Abilify MyCite компании Otsuka  - таблетка арипипразола с датчиком внутри, который регистрирует факт приема препарата. Продукт одобрен для лечения шизофрении, острых маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа, а также в качестве дополнительного лечения депрессии у взрослых.

Система передает информацию на мобильное приложение, чтобы пациенты могли отслеживать прием лекарств на смартфоне. Доступ к информации также могут получить опекуны пациентов и врачи через веб-портал.

«Возможность отслеживать прием лекарств, назначенных для лечения психических расстройств, может быть полезна для некоторых пациентов», - сказал Митчелл Матис (Mitchell Mathis), директор отдела психиатрии в Центре оценки и исследования лекарственных средств FDA. Несоблюдение режима приема лекарственных средств, по оценкам Института информатики здравоохранения (IMS), в среднем наносит ущерб в $100 млрд в год - пропуск приема дозы препарата или передозировка вследствие приема двойной дозы приводят к ухудшению состояния больного, что требует дополнительного лечения. 

Otsuka - одна из первых компаний, которые занимаются разработкой цифровых лекарств. Они необходимы при фармакотерапии тех заболеваний, в лечении которых комплаенс имеет решающее значение. Данная технология также может использоваться для мониторинга пациентов, принимающих опиоиды, чтобы неопустить передозировки препарата. Кроме того, она может применяться для мониторинга пациентов, участвующих в клинических исследования лекарственных препраратов. 

Однако внедрение такой технологии диктует необходимость разработки специального руководства для цифровых лекарств. Ведь при ее использовании возникает целый ряд этических проблем.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на fda.gov.

Просмотров 1161 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top