Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 16 января 2018

В ЕС приостановлена продажа инфузионных растворов гидроксиэтилкрахмала

Оцените материал
(1 Голосовать)

Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (PRAC) рекомендовал приостановить разрешение на маркетинг инфузионных растворов гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в странах ЕС. Эти продукты относятся к группе «коллоидов» и используются для лечения гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, когда альтернативные инфузионные растворы, известные как кристаллоидные растворы недостаточно эффективны.

Решение PRAC продиктовано результатами двух исследований использования препаратов данной группы, которые показали, что, несмотря на ограничения, введенные в 2013 году с целью снижения риска возникновения проблем с почками и смерти, они до сих пор используются у пациентов с тяжелыми заболеваниями, сепсисом и нарушениями функции почек.

На основе этого обзора PRAC пришел к выводу, что ограничения, введенные в 2013 году, недостаточно эффективны. Комитет изучил возможность введения дополнительных мер, но пришел к выводу, что такие меры будут неэффективными или недостаточными.

Принимая во внимание серьезные риски, с которыми сталкиваются определенные группы пациентов, PRAC рекомендовал приостановить разрешение на продажу растворов ГЭК. Альтернативные варианты лечения доступны. Помимо продуктов крови существует два типа лекарств, используемых для замещения объема плазмы крови: кристаллоиды и коллоиды. Коллоиды содержат большие молекулы, такие как крахмал, тогда как кристаллоиды, такие как солевой раствор или растворы Рингера, являются чистыми растворами электролита.

В Европейском союзе растворы ГЭК для инфузий были одобрены по национальным процедурам и доступны в государствах-членах под разными торговыми названиями.

Источник: ema.europa.eu.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Просмотров 1274 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top