Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Среда, 11 Июль 2018

FDA: фторхинолоны могут вызвать гипогликемическую кому и нарушения психического здоровья

Оцените материал
(1 Голосовать)

fda 2Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) потребовало внести изменения в раздел по безопасности инструкций по медицинскому применению фторхинолонов. В соответствии с этим требованием, производители антибиотиков данной группы обязаны дополнить инструкцию предупреждением о риске развития нарушений психического здоровья (нарушения внимания и памяти, дезориентация, возбуждение, нервозность и состояние бреда) и гипогликемической комы, которые могут произойти на фоне лечения.

«Использование фторхинолонов имеет место при лечении серьезных бактериальных инфекций (например, бактериальной пневмонии), где преимущества этих препаратов перевешивают риски, и они должны оставаться доступными в качестве терапевтического варианта. FDA по-прежнему стремится предоставлять актуальную и всеобъемлющую информации о рисках применения фторхонолонов, чтобы медицинские работники и пациенты могли принимать обоснованное решение об их использовании», - сказал Эдвард Кокс, MD, директор Управления по антимикробным препаратам из Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA.

Одобренные FDA фторхинолоны включают такие препараты, как: левофлоксацин, ципрофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин, гемифлоксацин и делафлоксацин. Изменения в отношении безопасности, которые требует FDA, основаны на всестороннем обзоре отчетов о неблагоприятных событиях и отчетах о случаях побочных эффектов, опубликованных в медицинской литературе.

В июле 2008 года FDA впервые добавила потребовало внести в инструкцию информацию о том, что фторхинолоны увеличивают риск развития тендинита и разрыва сухожилия. В феврале 2011 года к ним прибавился риск ухудшения симптомов у лиц с миастенией, в августе 2013 года - риск необратимой периферической невропатии (серьезное повреждение нервов).

В 2016 году FDA несколько изменило предупреждение о риске развития побочных эффектов, связанных с повреждениями сухожилий, мышц, суставов, нервов и центральной нервной системы. Поскольку риск этих серьезных побочных эффектов в целом перевешивает пользу для пациентов с острым бактериальным синуситом, острым бактериальным обострением хронического бронхита и неосложненными инфекциями мочевых путей, FDA определило, что фторхинолоны следует применять только у тех пациентов с этими состояниями, у которых нет другой альтернативы.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на www.fda.gov.

Просмотров 343 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top