Версия для печати
Понедельник, 10 сентября 2018

FDA предоставило статус «прорывная терапия» препарату для лечения очаговой алопеции

Оцените материал
(1 Голосовать)

drugs 5Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) предоставило статус «прорывная терапия» пероральному препарату из класса ингибиторов JANUS-киназы 3 (JAK3) американской фармацевтической компании Pfizer. Препарат предназначен для лечения очаговой алопеции, хронического аутоиммунного заболевания кожи, которое вызывает потерю волос на коже головы, лица или тела.

Основанием для присвоения статуса «прорывная терапия» в области лечения очаговой алопеции послужили положительные результаты клинических исследований II фазы. Статус позволит ускорить разработку и рассмотрение данного продукта.

От очаговой алопеции по всему миру страдают миллионы людей. Последствия заболевания приводят к глубоким психологическим проблемам. Несмотря на это, эффективные препараты для лечения данного недуга, одобренные FDA, отсутствуют. Ингибитор JANUS-киназы 3 компании Pfizer может помочь удовлетворить эту критическую медицинскую потребность. 

Pfizer также работает с Европейским агентством по лекарственным средствам в рамках программы клинического развития PF-06651600.

Очаговая алопеция - аутоиммунное заболевание, при котором иммунные клетки атакуют здоровые волосяные фолликулы, вызывая выпадение волос.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

 

Просмотров 1215 раз