Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 19 сентября 2018

FDA одобрило препарат Ajovy компании Teva Pharmaceutical для профилактики мигрени

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрило для медицинского применения биопрепарат Ajovy (fremanezumab-vfrm) компании Teva Pharmaceutical Industries, который предназначен для профилактики приступов мигрени у взрослых. Ajovy представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к лиганду нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide)  и синтезируемого в результате альтернативного сплайсинга. Этот нейропептид играет важную роль в патогенезе ряда заболеваний, в том числе мигрени. Блокируя его, препарат уменьшает количество и выраженность эпизодов мигрени.

Препарат выпускается в предварительно заполненном шприце с ежеквартальными (675 мг) и ежемесячными (225 мг) вариантами дозирования.

Основанием для одобрения FDA препарата Ajovy послужили результаты двух плацебо-контролируемых клинических испытаний III фазы у пациентов с мигренью. Исследования показали, что лечение Ajovy помогает уменьшить количество дней с приступами мигрени в месяц. Наиболее частыми побочными реакциями во время испытаний были реакции в месте инъекции.

Напомним, что Ajovy - это второй биопрепарат, таргетированный на нейропептид, кодируемый геном кальцитонина, одобренный FDA для профилактики мигрени. Первым на территории США был зарегистрирован препарат Aimovig (erenumab-aooe) компании Amgen, однако он представлен только ежемесячной формой дозирования.

Источник: news-medical.net.

Просмотров 1586 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top