Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 16 октября 2018

FDA одобрен ДНК-тест ID CORE XT для определения совместимости крови донора и реципиента

Оцените материал
(0 голосов)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило молекулярный тест ID CORE XT компании Progenika Biopharma S.A., Grifols, который предназначен для определения индивидуальной совместимости крови донора и реципиента перед гемотрансфузией. Тест ID CORE XT позволяет определить подходящих доноров и реципиентов не по группе крови, а посредством генотипирования антигенов эритроцитов.

«Одобрение теста ID CORE XT может упростить тестирование на совместимость крови и предоставляет альтернативу тестированию крови с помощью сывороток, содержащих антитела, - заявил Питер Маркс, директор Центра биологических оценок и исследований FDA. - Мы знаем, что ДНК-тестирование имеет большие перспективы, оно более информативно, точно и экономично».

Кровь человека может быть классифицирована на разные группы на основании различных типов антигенов, содержащихся на поверхности эритроцитов. В дополнение к антигенам группы крови присутствие или отсутствие других специфических антигенов при сопоставлении материала для гемотрансфузии может иметь важное значение, поскольку у некоторых людей развиваются антитела к антигенам, а не к группе крови.

По состоянию на 2018 год по данным Международного общества переливания крови, у человека обнаружено 36 систем групп крови. Из них наибольшее значение в практической медицине имеют и определяются чаще всего системы AB0 и резус-фактора. Но остальные системы групп крови также имеют значение, поскольку их игнорирование в некоторых случаях может привести к тяжелым последствиям и даже летальному исходу реципиента.

Традиционно антигены эритроцитов идентифицируют с использованием серологических методов, которые включают использование сыворотки крови, содержащей антитела к ним, однако серологическое тестирование имеет некоторые ограничения.

Результаты проведенного исследования для сравнения результатов типирования теста ID CORE XT с лицензированными серологическими реагентами, первым одобренным FDA молекулярным анализом и тестом для определения последовательности ДНК свидетельствуют о сопоставимой эффективности этих методов.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Просмотров 1062 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top