Положительное заключение CHMP EMA также принято в отношении препарата Vizimpro (dacomitinib) компании Pfizer Inc, который предназначен для лечения пациентов, ранее не получавших терапию, с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с подтвержденной мутацией эпидермального фактора роста. Эффективность и безопасность Vizimpro изучали в клиническом исследовании с участием 227 субъектов с НМРЛ. По данным компании, 27% пациентов сообщили о нежелательных явлениях, включая кашель, диарею и сыпь.
Помимо этого, CHMP EMA рекомендовал к одобрению два биосимиляра для лечения некоторых воспалительных и аутоиммунных заболеваний: Idacio (adalimumab) и Kromeya (adalimumab), а также генерики Atazanavir Krka (atazanavir) для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, и Febuxostat Крка (febuxostat) для профилактики и лечения гиперурикемии.
Источник: ЕМА.
