Координировать процедуру будут Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA), NICE, Консорциум по лекарственным средствам Шотландии (Scottish Medicines Consortium - SMC) и NHS England и NHS Improvement (NHSE & I).

NICE и MHRA будут предоставлять компаниям рекомендации по дизайну клинических испытаний, обеспечивая, тем самым, получение оптимальных данных как для одобрения регуляторными органами, так и для оценки медицинских технологий.

Новая процедура основана на совершенно новом образе мышления. Это продукт совместных усилий между системой здравоохранения, фармацевтической промышленностью и пациентами, направленный на ранний доступ к новейшим передовым препаратам.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на nice.org.uk.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM