В документе определены общие технические характеристики, которые позволяют различным национальным / региональным системам взаимодействовать друг с другом, обмениваться и информацией о лекарствах и их цепочках поставок для защиты здоровья населения.
Системы прослеживания фармацевтических продуктов считаются полезным инструментом для снижения риска нехватки лекарственных средств и борьбы с производством и маркетингом фальсифицированных препаратов. Они обеспечивают прозрачность цепочки поставок лекарств в любой момент времени. Однако они разрабатывались и внедрялись в разных странах с учетом местных или региональных особенностей, без учета возможности их интеграции и обмена данными с другими системами на глобальном уровне. Между тем, был необходим обмен сведениями и согласованные на международном уровне стандарты, обеспечивающие функциональную совместимость.
Рекомендации по общим техническим требованиям систем прослеживаемости лекарственных средств для обеспечения функциональной совместимости ICMRA были разработаны с участием ВОЗ, представителей международных органов регулирования лекарственных средств и экспертов от частного сектора. С ноября 2020 года по февраль 2021 года документ находился в процессе публичного обсуждения. Отзывы были тщательно проанализированы с целью уточнения и доработки рекомендаций по общим техническим требованиям для систем отслеживания и прослеживания. 6 августа 2021 года документ был опубликован.
