Просмотров: 1311
Категория:
Зарубежные новости
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRACEMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать производителей габапентин - содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести изменения в разделы «Предостережения и особые указания» и «Нежелательные реакции» инструкции по медицинскому применению в отношении риска развития дыхательной недостаточности и мер минимизации данного риска.
Просмотров: 1681
Категория:
Зарубежные новости
Ассамблея Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для использования человеком (ICH - International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) одобрила Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA) в качестве нового члена регулирующего органа и в качестве нового наблюдателя в PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme - Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям). Таким образом, в ICH в настоящее время стало 14 членов и 23 наблюдателя.
Просмотров: 1339
Категория:
Зарубежные новости
Президент США Дональд Трамп заявил, что злоупотребление опиодаными анальгетиками приобрело масштабы эпидемии и требует введения чрезвычайной ситуации. Он отметил, что его администрация разрабатывает документы, которые позволят сделать это официально.
Просмотров: 1714
Категория:
Зарубежные новости
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) расширило показания к применению препарата Imbruvica (ибрутиниб). Теперь препарат рекомендован для лечения взрослых пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после неудачи одного или нескольких методов лечения (chronic graft versus host disease - cGVHD). Это первая одобренная FDA терапия хронической реакции «трансплантат против хозяина». Ранее ибрутиниб был одобрен для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, макроглобулинемии Вальденстрема, лимфомы маргинальной зоны, а также для терапии мантийноклеточной лимфомы – по ускоренной процедуре.
Просмотров: 1472
Категория:
Зарубежные новости
В июле наблюдалось замедление темпов слияний и поглощений фармацевтических и биотехнологических компаний, и данная тенденция продолжится в августе. Среди наиболее значительных сделок: покупка японской компанией Mitsubishi Tanabe Pharma (TYO: 4508) израильского производителя лекарственных средств Neuroderm за $1,1 млрд, а также приобретение французской фармацевтической компанией Sanofi (Euronext: SAN) американской биофармацевтической компании «Protein Sciences», специализирующейся на разработке вакцин, за $ 650 млн.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).