Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Genentech, входящая в Группу компаний Roche, объявила о приобретении биотехнологической компании Jecure Therapeutics, которая фокусируется на разработке и производстве продуктов для лечения воспалительных заболеваний. В результате сделки, Genentech получит полные права на ингибитор NLRP-3.

В США зарегистрирован таблетированный препарат Firdapse (amifampridine/амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals, предназначенный для лечения миастенического синдрома Ламберт-Итона у взрослых (МСЛИ). Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся слабостью ягодичных и бедренных мышц, птозом, дизартрией, нарушением зрения и периферическими парестезиями. Это первый препарат, одобренный FDA, для лечения МСЛИ.

Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пересмотренное руководство по исследованиям факторов свертывания крови. Целью данного руководства является предоставление заявителям и регуляторным органам согласованных требований, которым необходимо следовать при исследованиях некоторых препаратов для лечения гемофилии. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ уведомило руководителей организаций, осуществляющих производство лекарственных средств о пересмотре сертификатов пригодности на субстанцию «Валсартан». В письме сообщается, что 12 октября 2018 годааналогичное решение принято  специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в отношении следующих производителей:

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на применение новой тест-системы Alethia CMV Assay компании Meridian Bioscience, предназначенной для диагностики цитомегаловирусной инфекции у новорожденных в возрасте 21 день и менее.
Страница 184 из 308

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top