Такая мера предусмотрена проектом документа о внесении изменений в закон о лекарственных средствах, который сейчас готовят к первому чтению в Палате представителей, сообщает БЕЛТА. Условная государственная регистрация лекарств, предназначенных для лечения, профилактики, диагностики жизнеугрожающих, серьезных инвалидизирующих заболеваний, а также для лечения редких болезней в Беларуси вводится впервые. В законопроекте также вводится норма, согласно которой появится возможность применять у пациентов с жизнеугрожающими и серьезными инвалидизирующими заболеваниями лекарства, находящиеся на клинических испытаниях.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Rozlytrek/Розлитрек (entrectinib/энтеректиниб) компании Genentech (Roche), предназначенный для лечения злокачественных новообразований со специфическим биомаркером - мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Т.е. Розлитрек может применяться при солидных опухолях различной локализации Препарат рекомендуется для лечения взрослых и детей старше 12 лет, которые исчерпали все доступные терапевтические возможности.