Контакты: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


По итогам периода январь-декабрь 2018 г. суммарный объём поставок ЛП, произведенных на территории ЕАЭС, в Россию составил 9,4 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС), рублевая динамика импорта относительно 2017 г. достигла +13,1%. Натуральный прирост, увы, оказался не столь динамичен, так на конец года показатель не смог преодолеть рубеж в один процент (+0,9%). Суммарно в 2018 г. из Беларуси, Казахстана и Армении в Россию было ввезено 213,6 млн упаковок, сообщает в своем аналитическом отчете компания RNC Pharma.

В целях гармонизации законодательства государств-членов ЕАЭС в части устранения различий в требованиях, предъявляемых к выбору и проведению экспертизы предлагаемых торговых наименований лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии принята Рекомендация "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов".

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла рекомендацию о применении руководства по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов в ЕАЭС. Руководство разработано в целях установления единых требований к представлению информации о процессе производства готовых лекарственных форм. Документ предназначен для применения заявителями при подготовке материалов регистрационного досье. В нем отмечаются все аспекты процесса производства, имеющие важное значение для заявителя и уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств стран ЕАЭС, разъясняется вид и степень детализации информации, которая содержит описание процесса производства лекарств и которую необходимо включить в модуль 3 регистрационного досье.

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена генерическая версия оригинального комбинированного препарата Advair (пропионат флутиказона + салметерол ксинафоат), разработанного компанией GlaxoSmithKline. Производителем данного генерика является компания Mylan NV. Препарат зарегистрирован в трех дозировках и одобрен для лечения астмы и поддерживающей терапии хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) у пациентов в возрасте от четырех лет и старше. На фоне этого события акции компании Mylan NV выросли на 7,2% до 30,82 долларов.

В Беларуси разрабатывают меры по сокращению срока регистрации лекарственных препаратов, сообщил журналистам министр здравоохранения Валерий Малашко перед итоговой коллегией Минздрава, передает корреспондент БЕЛТА. "Мы должны много поработать, чтобы значительно уменьшить количество незарегистрированных лекарственных препаратов, которые ввозятся в страну. В этой части сейчас готовится указ о разработке мер по более ускоренной регистрации лекарственных препаратов. Здесь мы должны быть более мобильными и открытыми", - сказал Валерий Малашко. 
Страница 8 из 407

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top