Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


РГУ «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» переехал по адресу: Казахстан, 050004, город Алматы, пр.Абылай хана 63, (вход со стороны ул. Жибек жолы).

30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило применение препарата Xeljanz (tofacitinib) по еще одному показанию. Ранее, в 2012 году препарат Xeljanz компании Pfizer Labs был одобрен для лечения ревматоидного артрита, а в 2017 году - для лечения псориатического артрита. Теперь FDA разрешило применять его в терапии умеренно выраженного язвенного колита у взрослых. Xeljanz является первым пероральным препаратом для хронического использования при данном аутоиммунном заболевании. Все существующие до этого препараты должны были вводиться путем внутривенной инфузии или подкожной инъекции.

30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) опубликовало проект руководства, в котором спонсорам клинических исследований (разработчикам лекарственных средств) предлагаются рекомендации по предварительной оценке воздействия препарата на кровяное давление. Руководство описывает текущее мышление FDA в отношении данного вопроса. Оно не является обязательным требованием и представляет собой не более чем рекомендацию. В руководстве также рассматриваются последствия краткосрочного использования препарата по сравнению с долгосрочным использованием. 

Президент США Дональд Трамп подписал закон «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017», который расширяет доступ к перспективным экспериментальным препаратам для пациентов с серьезными или опасными для жизни заболеваниями. Новый закон вносит изменения в Федеральный закон о пищевых продуктах, медикаментах и ​​косметических средствах. Изменения направлены на расширение доступа к неодобренным методам лечения для пациентов с диагностированными опасными для жизни заболеваниями или состояниями, которые не могут участвовать в клинических исследованиях и для которых одобренные FDA методы терапии исчерпали свою эффективность. 

Уменьшение цен на дорогостоящие биотехнологические препараты могло бы помочь сократить расходы на лечение серьезных заболеваний, включая рак, в богатых и бедных странах. «Биосимиляры становятся очень важной частью лечебного арсенала для многих стран, в том числе стран с низким и средним уровнем дохода», - сказал глава ВОЗ по регулированию лекарственных средств Эмер Кук.
Страница 832 из 1112

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top