Версия для печати
Понедельник, 26 марта 2018

В ЕС рекомендован к одобрению препарат рукапариб для лечения рака яичников

Оцените материал
(1 Голосовать)

Комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на продажу лекарственного средства Rubraca (рукапариб/rucaparib), предназначенного для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующим или прогрессирующим раком яичников, с мутацией в гене BRCA, которые не ответили на стандартную химиотерапию на основе платины или не могут переносить дальнейшую химиотерапию на основе платины.

Действующее вещество препарата представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) – фермента, который участвует в восстановление поврежденной ДНК в опухолевых клетках и, как результат, вызывает их гибель. Среди преимуществ Rubraka можно отметить его хорошую противоопухолевую активность, которая измеряется объективной частотой и продолжительностью ответа на лечение, а также профиль безопасности. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются усталость, тошнота, повышение креатинина и уровня ферментов печени, рвота, анемия, снижение аппетита, дисгезия, диарея и тромбоцитопения.

Препарат Rubraca является орфанным. Заявителем на регистрация этого лекарственного препарата является компания Clovis Oncology UK.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на ema.europa.eu.

Просмотров 1333 раз