Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 21 мая 2018

КОМПАНИЯ SANTO: НА ПУТИ К СОВРЕМЕННЫМ ЛЕКАРСТВАМ И ОТЕЧЕСТВЕННЫМ РАЗРАБОТКАМ

Оцените материал
(12 голосов)

aziz turdiev

Довольно длительное время отечественная фармацевтическая промышленность выпускала весьма ограниченный ассортимент лекарственных препаратов, многие из которых морально устарели. Однако сегодня ситуация кардинально изменилась. С приходом иностранных инвесторов и благодаря поддержке со стороны государства, предприятия приводятся в соответствие со стандартами GMP, а ассортимент выпускаемой продукции активно модернизируется и расширяется. Ярким примером в данном отношении является компания SANTO (АО «Химфарм»). С вопросами о том, как осуществляется процесс планирования и развития продуктового портфеля в компании SANTO, мы обратились к директору по развитию и управлению портфелем АЗИЗУ ТУРДИЕВУ.

- Азиз, расскажите немного о себе?

- По образованию я врач. С раннего детства я мечтал работать в медицине, чтобы помогать людям. Для начала я поступил в медицинский колледж, где получил образование фельдшера-акушера, затем продолжил обучение в КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова на факультете педиатрии. После окончания университета меня заинтересовала отрасль «Менеджмент в здравоохранении и фармации», где я дополнительно получил образование в этом направлении.

Свою профессиональную деятельность на фармацевтическом рынке я начал в Группе Polpharma, в качестве медицинского представителя. Имел опыт работы в различных областях фармацевтического рынка (продажи, маркетинг, экспорт и т.д.). В данный момент, я работаю в области развития бизнеса компании SANTO.

Нужно отметить, что данный департамент является своеобразным «двигателем» развития компании. Именно здесь разрабатывается стратегия ее развития на ближайшие 5 и даже 10 лет вперед, т.е. создается видение, какой она будет в перспективе и каким направлениям деятельности будет уделяться приоритетное внимание.

- Расскажите пожалуйста, как изменились производство и ассортиментный портфель компании SANTO за последние 6-7 лет?

- Начну с того, что с приходом иностранного инвестора было выбрано новое стратегическое направление развития компании, в связи с чем произошли огромные перемены.

Во-первых, были вложены многомиллионные инвестиции в развитие производства, что позволило компании SANTO стать ведущей инновационной компанией и региональным лидером.   Как вы знаете, на данный момент объем инвестиций уже превысил 100 миллионов долларов. По сути, были построены новые производственные площадки, где сегодня производятся высококачественные препараты, которые поставляются для гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и реализуются в розничной сети. Процесс это длительный и трудоемкий. Его реализация началась еще в 2011 году, и настоящее время уже работают: цех по производству лекарственных средств в ампулах, в пакетах и флаконах,  цех по выпуску порошков антибиотиков (линия и цефалоспорины линия пенемы / мицины), а также цех по производству твердых пероральных лекарственных форм. Все эти площадки изначально спроектированы и действуют в соответствии с международными стандартами GMP.

Государство старается поддерживать отечественных производителей посредством заключения долгосрочных договоров на закупку продукции в рамках ГОБМП. Это очень хороший синергизм, потому что пользу от такого партнерства получает не только компания, но и само государство.

Во-вторых, кардинально изменился ассортимент. Будущее развитие компании однозначно и всецело зависит от ассортимента. Решение, что будет выпускать компания предшествует проектированию и строительству производственных цехов. Этот процесс требует огромных финансовых вложений, тем более, если все делается в соответствии с международными стандартами GMP, поэтому ошибки и просчеты могут стоить очень дорого. Компания не может выпустить на рынок препарат, который будет не востребован.

Все мы знаем, какой ассортимент продукции выпускался на заводе SANTO 10-15 лет назад. В основном это были «старые» и уже неактуальные с терапевтической точки зрения препараты, а также галеника. Сегодня на заводе выпускается порядка 120 современных лекарственных средств, 90% из которых являются социально и жизненно важными. Это широчайший ассортимент препаратов, которые применяются в разных терапевтических областях. Компания выпускает антибиотики цефалоспоринового ряда всех поколений - от 1 до 4. Они все важны и очень востребованы в клинической практике. Также компания SANTO имеет очень большой кардиологический портфель, который в последнее время значительно расширяется. Компания планирует вывести на рынок целый ряд препаратов для лечения болезней системы кровообращения, в связи с актуальностью данной терапевтической проблемы в Республике Казахстан.

 Кроме того, у нас имеется широкая линейка педиатрических и гинекологических лекарственных средств. Отмечу, что ассортиментный портфель четко соответствует структуре заболеваемости и смертности.

Как я уже говорил, план по ассортименту продуктов формируется на 5 и 10 лет вперед. Каждый год, исходя из потребностей здравоохранения и пациентов, портфель пересматривается и актуализируется. Это связано с изменением потребительской модели, протоколов лечения и других факторов.

Один из основных принципов компании -   выводить на рынок качественные, эффективные продукты с высоким профилем безопасности, которые принесут пользу пациентам и здравоохранению. Другими словами, мы считаем, что, если вместо оригинального продукта, на рынке появится генерик, отвечающий всем требованиям эффективности и безопасности, но более доступный по ценовой политике, это принесет большую пользу здравоохранению и в том числе, экономике страны.

- Какой стратегией руководствуется компания в развитии ассортиментного портфеля?

- Основное стратегическое направление развития компании SANTO полностью совпадает с планами государства по развитию фармацевтической индустрии, - это локализация производства в Казахстане и увеличение доли отечественной фармацевтической продукции на рынке. Давайте посмотрим на другие страны. Например, в Беларуси на сегодняшний день доля отечественных производителей в стоимостном выражении составляет практически 60%, в России - 30%. В Индии эта цифра достигает почти 100%. Фармкомпании этой страны могут выпускать всё, уровень научного развития и технологический потенциал позволяет им это делать. К примеру, 50% всех вакцин производится в Индии, а это самый сложный продукт с точки зрения технологии производства. На рынок допускаются только те продукты зарубежного производства, которые по каким-либо причинам не могут производиться внутри страны, в частности из-за патентной защиты. Если посмотреть на Южную Корею,  доля отечественных  производителей составляет 92%, в Китае - 70%, в странах Европы в среднем - 50%. В Казахстане доля отечественных производителей равняется 12%. Раньше было еще хуже, она едва достигала 8-9%.

Как известно, глава государства Н. Назарбаев поставил цель - довести долю локальных производителей до 50%, и компания SANTO вносит весомый вклад в развитие фармацевтической промышленности Казахстана.

Локализация производства очень важна для компаний и государства. Она продлевает жизненный цикл любого предприятия и дополнительно вносит весомый вклад в экономику страны, в виде повышения внутреннего валового продукта. Кроме того, это способствует открытию новых рабочих мест. Так на сегодняшний день в компании SANTO трудится порядка 1100 сотрудников. Причем, расширение портфеля продуктов, будет способствовать увеличению численности сотрудников. Как уже упоминалось, в настоящее время компания SANTO производит около 120 лекарственных наименований. В ближайшие 5 лет их количество будет удвоено, соответственно возрастет и число рабочих мест.

Второе стратегическое направление развития нашей компании - это импорт на казахстанский рынок высококачественных и высокотехнологичных лекарственных средств для лечения таких социально важных заболеваний, как злокачественные новообразования, сердечно-сосудистые заболевания, бронхиальная астма и так далее. Т.е. хорошее знание и понимание рынка и потребностей здравоохранения, позволяет компании дополнять ассортимент, путем импорта терапевтических ценных препаратов, которые пока по технологическим соображениям компания SANTO производить не может. Мы видим, что население и государство нуждается в них, поэтому находим их в индустриально развитых странах, где медицина находится на очень высоком уровне, и стараемся вывести на казахстанский фармацевтический рынок. В частности, компания Santo поставляет лекарства из таких стран, как Корея, Польша, Италия, Швейцария, Германия, Канада, Испания и другие. Конечно, мы планируем в будущем наладить их производство в Казахстане.

Третьим стратегическим направлением является экспорт готовой фармацевтической продукции. Компания уже развивает экспорт своей продукции в такие страны, как Туркменистан, Кыргызстан, Монголия, Таджикистан, Россия и Украина. Это также очень важно не только для предприятия, но и для государства. Коэффициент экспорта очень сильно влияет на экономику. Казахстан экспортирует главным образом сырье. Тогда как, Компания Santo стремится экспортировать готовую продукцию.

В настоящее время к нам обращаются представители многих зарубежных компаний с предложениями покупки у них той или иной продукции. Мы хотим изменить ситуацию в точности до наоборот. Это также учитывается при формировании ассортиментного портфеля. Компания SANTO выбирает продукты, которые будут востребованы не только на внутреннем рынке, но и будут привлекательны для здравоохранения других стран.

- Какие перспективы в плане развития экспорта вы видите в связи с началом работы единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС?

- В настоящее время SANTO поставляет продукты в Республику Кыргызстан. Кроме того, мы начали экспортировать свою продукцию в Российскую Федерацию. В планах -  расширять объем экспорта лекарственных средств в Россию.

- Есть ли в портфеле компании лекарственные средства с добавленной ценностью, т.е. генерики, которые были усовершенствованы для придания им лучших потребительских или терапевтических свойств? По информации из доступных источников, компания SANTO сегодня является единственным отечественным производителем, который имеет в своей структуре подразделение R&D. Расскажите о его работе.

- Это очень интересная тема. Продуктов с добавленной ценностью в портфеле нашей компании не так много. В генерическом бизнесе эта модель используется редко. И это связано, прежде всего, с регуляторными ограничениями. То есть, по определению генерик должен полностью соответствовать оригинальному препарату по составу, лекарственной форме, показаниям, способу применения и так далее. Иначе он просто не будет зарегистрирован как генерик. Но в редких случаях возможно это сделать. В качестве примера можно привести Мукалтин. Этот препарат имеет большую историю. Мы улучшили формулу данного продукта и изменили лекарственную форму. В настоящее время компания SANTO производит Мукалтин в форме жевательных таблеток и в планах вывести на рынок этот препарат в форме порошка в саше-пакетиках для приготовления раствора для приема внутрь. По сути, это будет оригинальный препарат. Вместе с этим, регистрационное досье на препарат Мукалтин приведено в соответствие с международными требованиями, т.е. в формат Общего Технического Документа (CTD). Как вы знаете, перед отечественными производителями поставлена весьма непростая задача к 2023 году перевести регистрационные досье всех препаратов на формат CTD. Компания SANTO в этом направлении является флагманом среди отечественных производителей. Мы первыми начали эту работу и в этом году мы планируем перевести регистрационные досье на формат CTD 17 лекарственных средств и первым из них является Мукалтин.

Мы ожидаем, что Мукалтин в новых лекарственных формах будет очень популярен среди потребителей. Отмечу, что у данного препарата очень хороший экспортный потенциал. Мукалтин уже зарегистрирован в Российской Федерации.

Кроме того, изменив формулу данного продукта, компания Santo создала еще один новый продукт - МукалSAN, который зарегистрирован как биологически активная добавка. Он уже присутствует на рынке и пользуется хорошим спросом.

Конечно, особенного внимания заслуживает работа научно-исследовательского испытательного центра компании SANTO, в составе 20 сотрудников. К слову сказать, данный центр является самым крупным в Центральной Азии и по своему оснащению не уступает лабораториям России. Это маленький «роддом» большой организации, потому что именно в этом месте зарождается идея создания продукта, которая вынашивается в течение долгого времени.

Основная суть работы нашего научно-исследовательского испытательного центра - это разработка препарата с нуля. Только на первый взгляд кажется, что сделать копию оригинального препарата, т.е. генерик, очень просто. На самом деле это очень трудоемкий процесс. Чтобы получить формулу препарата, сделать его соответствующим оригинальному лекарству по качеству и эффективности уходит очень много сил и времени. Разработка генерика занимает в среднем 3 года. Разрабатываются и валидируются аналитические методики, технология производства, проводится исследование стабильности, выбирается первичная упаковка, затем проходит этап клинических исследований биоэквивалентности и только потом продукт подается на государственную регистрацию. Мы всегда учитываем, что создаём препарат для наших пациентов, поэтому делаем все возможное, чтобы он мог удовлетворить потребность именно с точки зрения терапевтической эффективности.

- Разговаривая с Вами, у меня складывается ощущение, что я беру интервью не у представителя отечественной фармы, а у сотрудника биг-фармы.

- За последние 5-6 лет в нашей компании произошло полное переформатирование подходов к ведению фармбизнеса. Изменилось и мышление у всех сотрудников. Иначе мы не смогли бы двигаться дальше и конкурировать с зарубежными компаниями.

- Какие направления, помимо лекарств, компания видит перспективными и развивает (продукты для здоровья, БАДы)?

- Компания SANTO видим большие перспективы и активно развиваемся в сегменте биологически активных добавок. В нашем портфеле уже имеется порядка 10 таких продуктов и в ближайшее время мы планируем удвоить их количество. Следующим направлением, которое мы считаем очень перспективным, является лечебная косметика. Например, косметика, предназначенная для ухода за кожей детей раннего возраста. Эти продукты прекрасно дополняют имеющийся большой портфель педиатрических препаратов, тем более, что компания SANTO является лидером в данном сегменте. Также большой интерес вызывают изделия медицинского назначения. Например, компания SANTO планирует вывести на рынок Казахстана очень ценный инновационный продукт, который применяется во время внутриполостных операций для профилактики возникновения спаек.

- В каком направлении будет развиваться ассортиментный портфель компании?

- Продуктовый портфель компании SANTO полностью соответствует списку жизненно важных лекарственных средств ВОЗ, но при этом он «живой», т.е. меняется в зависимости от эпидемиологической ситуации и потребностей здравоохранения. В планах компании SANTO, как ведущей инновационной компании и   регионального лидера  - присутствовать во всех социально важных сегментах фармацевтического рынка.

- Спасибо вам большое за интервью!

Ольга БАИМБЕТОВА.

 

Просмотров 4961 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top