Контакты: +7 701 799 24 83. e-mail: [email protected]ail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


В преддверии создания единого фармацевтического рынка ЕАЭС в течение прошлого и начала текущего годов в Казахстане было принято очень много нормативно-правовых документов, регулирующих сферу обращения медицинской продукции. В частности, были утверждены стандарты надлежащих фармацевтических практик. С ноября 2015 года они вступили в силу, и участники рынка начали работать по этим документам. При этом выяснилось, что некоторые из них, в частности, правила надлежащей дистрибьюторской и аптечной практики, содержат опечатки, влекущие смысловые ошибки, а также несоответствия и противоречия с ранее принятыми, но еще действующими НПА. За комментариями по данному вопросу мы обратились к директору ТОО «Система качества», специалисту в области надлежащих фармацевтических практик (GMP, GDP, GPP) МАДИНЕ АХМЕТОВОЙ.

Группа компаний «ИНОКСФАРМ» является одной из ведущих инжиниринговых и консалтинговых организаций в СНГ. Она предлагает комплексные решения и услуги по реализации новых и реконструкции существующих объектов «под ключ» для фармацевтической промышленности, в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP FDA и ВОЗ, а также ISO. В числе клиентов компании такие фармацевтические гиганты, как Abbott, AstraZeneca, BERLIN-CHEMIE/MENARINI, Sanofi, Polpharma, Фармстандарт, Верофарм и более 300 других производителей фармацевтических и ветеринарных препаратов. В настоящее время компания «ИНОКСФАРМ» вышла на казахстанский рынок и начала активно работать с нашими производителями. О том, какие услуги может предложить компания производителям и дистрибьюторам фармпродукции мы попросили рассказать генерального директора Группы компаний «ИНОКСФАРМ» Дмитрия Ивановича СЕРГИЕНКО.

Любая компания, внедрившая стандарты надлежащих фармацевтических практик, сталкивается с необходимостью валидации используемых компьютеризированных систем. Поэтому неудивительно, что для участников казахстанского фармацевтического рынка данный вопрос в последнее время приобрел особенную актуальность. В связи с чем в редакцию нашей газеты и от поставщиков, и от потребителей программного обеспечения стали поступать вопросы: Кто должен проводить валидацию? Как она проводится? Что из себя представляет данная процедура? С какой периодичностью ее следует проводить? Ответить на них мы попросили Михаила Музыкина, кандидата фармацевтических наук, старшего научного сотрудника производственной лаборатории ООО НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия).

Казахская фармацевтическая компания «Медсервис Плюс» давно занимает позицию лидера в дистрибьюторском сегменте. Ее клиентами является большое число аптек по всему Казахстану и далеко не все из них могут позволить себе обучать персонал. Между тем сейчас это очень важно. Во-первых, сейчас, когда покупательная способность населения снизилась, на рынке обострилась конкуренция, поэтому коммуникативные и консультативные способности первостольников приобретают все большую значимость. Во-вторых, уже совсем скоро, а, точнее в 2018 году, все аптеки должны будут перейти на стандарты Надлежащей аптечной практики (GPP), что невозможно осуществить без предварительного обучения. В стремлении помочь своим клиентам, ТОО «КФК «Медсервис Плюс» организовала Центр обучения «Школа MSP», который занимается обучением руководителей аптек и первостольников. В феврале в Алматы в сотрудничестве с Алматинским филиалом Республиканского медицинского университета Центром проведен семинар по Надлежащей аптечной практике. Семинар собрал более 90 участников – руководителей и провизоров аптек и аптечных сетей Алматы и Алматинской области. В качестве тренера на семинар была приглашена Мадина Ахметова, директор ТОО «Системы качества», консультант по стандартам GMP, GDP, GPP, ИСО 13485.

Читатели газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана» в последнее время довольно часто спрашивают о том, когда, в соответствии с казахстанским законодательством, надлежащие фармацевтические практики станут обязательными и в каких нормативно-правовых документах прописан этот срок. Проанализировав законодательство, мы отвечаем на этот вопрос.
Страница 5 из 9

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: [email protected]ail.ru).

Scroll to top