Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!


Мария Р. Герстенбергер, начальник отдела обеспечения качества, ООО «Фармапарк», кандидат химических наук «Протокол на серию/Досье на серию представляет собой документ, отражающий процесс производства каждой серии продукции, в том числе выдачу разрешения на ее выпуск, и все факторы, влияющие на качество готовой продукции (Часть 1 п.4.17/п.96, 119)». По сути - это важный документ, сравнимый с биографией (резюме) человека со всеми первичными данными (свидетельством о рождении, медицинскими карточками, характеристиками, аттестатами, сертификатами и т.п.), венчаемой паспортом, который позволяет выйти на большую дорогу.

В конце прошлого года компания «ФитОлеум» успешно прошла инспекцию МЗСР РК и получила заключение о соответствии СТ РК 1617-2006 «Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика. Основные положения» (GMP). Развитие собственной фарминдустрии является основой экономической стабильности и независимости любого государства. Стратегическим направлением государственной политики в РК является планомерное снижение зависимости здравоохранения республики от импорта лекарственных препаратов путем полного использования собственных производственных мощностей, сырьевых ресурсов, научно-технического потенциала страны и создания фармпроизводств на базе отечественных наукоемких технологий. Внедрение стандартов GхP, выпуск безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств - главная задача для страны в целом, а для отечественного фармацевтического производства это конкурентоспособность продукции и выход на мировые рынки. Одним из предприятий, завоевавшим доверие потребителей, и зарекомендовавшим себя как надежный источник качественной продукции является фармацевтическая компания «ФитОлеум», расположенная в экологически чистом районе Алматинской области, в г. Есик. Это уникальная компания, которая занимается фармацевтической разработкой лекарственных препаратов совместно с ведущими учеными Казахстана, на базах научно-исследовательских институтов и лабораторий; внедрением в производство и реализацией фитопрепаратов. Концепция обеспечения качества, внедренная на предприятии, позволяет управлять качеством, а не только его контролировать. Руководство ТОО «ФитОлеум» активно содействует обучению будущих фармацевтов. Для них организуются учебные экскурсии и практические занятия. На одной из таких экскурсий побывал корреспондент газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана». Вместе со студентами фармацевтического факультета КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова мы посетили производственную площадку и с большим интересом прослушали информацию о разных этапах производства. Пользуясь случаем, мы попросили более подробно рассказать о предприятии Уполномоченное лицо, заместителя директора ТОО «ФитОлеум» О.В. СЕРМУХАМЕДОВУ.

Артериальная гипертензия (АГ) относится к числу широко распространенных заболеваний и представляет самую частую хроническую патологию, с которой сталкиваются врачи общей практики. Заболевание является одним из основных факторов риска развития атеросклероза, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, мозгового инсульта, почечной дисфункции и других. Сегодня не вызывает сомнений факт, что своевременная и адекватная антигипертензивная терапия способна предотвратить развитие тяжелейших инвалидизирующих осложнений. Именно поэтому во всем мире ключевым вызовом в борьбе с АГ является ее профилактика, ранняя диагностика и надлежащий контроль показателей артериального давления на уровне целевых значений. С данной точки зрения чрезвычайно важна приверженность пациентов к лекарственной терапии, а также понимание значимости и тщательное следование нефармакологическим методам управления этим заболеванием.

В настоящее время казахстанские аптеки активно переходят на стандарты Надлежащей аптечной практики (GPP). Многие из них это делают самостоятельно, без привлечения консультантов, и в этом случае для них хорошим помощником могут стать недавно вышедшие в свет рекомендации по внедрению стандартов GPP. Мы представляем вашему вниманию выдержки из данного руководства.

Анджей Шарманский, компания GMDP Services, Польша Доклад озвучен на конференции «Обеспечение качества лекарственных средств - 2014» На каждом предприятии рано или поздно наступает момент, когда нужно критически оценить производство, понять каков его потенциал для увеличения производственных планов и расширения ассортимента. Ассортиментная политика фармацевтического предприятия уже давно определяется не только по ожиданиям маркетинговой службы, но и исходит из допустимости сочетания различных препаратов на доступных производственных мощностях. Сосуществование различных высокоактивных препаратов на одном производственном участке всегда несет угрозу для качества выпускаемой продукции и, главное, риск для здоровья потребителя.
Страница 8 из 9

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top