Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 04 июля 2017

А.И. Нуртаев: «Фармотрасль Казахстана ждут большие преобразования»

Оцените материал
(2 голосов)

a-nurtaev-04-07-2017

30 июня 2017 года в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы ЛС, ИМН и МТ» состоялась встреча представителей Департамента Комитет фармации МЗ РК по г. Алматы и Национального центра экспертизы ЛС, ИМН и МТ с медицинской и фармацевтической общественностью. Мероприятие было посвящено предстоящему внесению изменений в нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее ЛС и МИ) в рамках реализациии послания Главы государства народу Казахстана от 31 января 2017 года «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность». Концепцию проекта Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий» представил руководитель проекта «Национальная лекарственная политика», специалист Комитета фармации МЗ РК Арнур НУРТАЕВ.

Обосновав необходимость принятия данного законопроекта, А. Нуртаев акцентировал внимание на совокупности положений, отражающих его основное содержание. В частности, он отметил, что разработка проекта Закона обусловлена необходимостью совершенствования регулирования сферы обращения ЛС и МИ, включая необходимость принятия законодательных норм для развития фармацевтической отрасли на принципах доступности, качества, эффективности, безопасности и рационального использования лекарственных средств, в целях создания пациентоориентированной модели лекарственного обеспечения с учетом современных требований казахстанского общества и системы здравоохранения.

Концепция проекта предусматривает внесение изменений в нормативно-правовые документы по вопросам:

1) законодательного введения регулирования цен на все лекарственные средства в соответствии с Посланием Президента Республики Казахстан Н. Назарбаева народу Казахстана «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность»;

2) создания общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии со статьями 30, 31, 100 Договора о Евразийском экономическом союзе, предусматривающих продолжение работ по гармонизации национального законодательства с положениями принятого в рамках ЕАЭС Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 г.;

3) реализации пункта 5.4. Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годы, в том числе таких направлений, как:

- обеспечение доступности ЛС, ИМН и МТ (пункт 5.4.1.);

- обеспечение качества и безопасности ЛС и МИ (пункт 5.4.2.);

- обеспечение рационального применения ЛС и МИ (пункт 5.4.3.).

Для создания рынка качественных лекарственных средств и медицинских изделий необходимо адаптировать национальное законодательство к международным требованиям. В связи с этим в проекте Закона предусмотрено внесение изменений и дополнений в части гармонизации с международными требованиями по вопросам:

- декларирования всей производимой продукции и внедрения системы изъятия продукции с рынка с использованием риск ориентированных подходов;

- рационального использования и применения лекарственных средств и связанного с этим необходимости совершенствования формулярной системы;

- внедрения системы фармаконадзора от производства до применения лекарственных средств;

- регулирования цен на все лекарственные средства;

- внедрения кодекса этического продвижения медицинской продукции.

Предлагаемые в проект Закона нововведения и дополнения в отношении фармацевтических инспекций, внедрения системы отслеживаемости медицинской продукции и введения системы государственного регулирования цен на лекарственные средства будут способствовать процессам гармонизации национального законодательства с международными нормами и требованиями и позволят достигнуть эффективности, согласованности и прозрачности действий как со стороны регуляторных органов, так и со стороны субъектов фармацевтического рынка.

Согласно разрабатываемому законопроекту требуется одновременное приведение в соответствие подзаконных нормативных правовых актов в части обеспечения  рационального использования лекарственных средств и последующая разработка проектов производных правовых актов - «Об утверждении Правил формирования списков закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования», «Об утверждении Правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра».

Как подчеркнул Арнур Нуртаев, разработка проекта Закона позволит обеспечить следующие правовые последствия:

- надлежащее обеспечение прав граждан на получение качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств, и медицинских изделий;

- повышение экономической доступности лекарственных средств, медицинских изделий; 

- обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, медицинских изделий;

- обеспечение рационального применения лекарственных средств, медицинских изделий;

- совершенствование системы планирования, закупа и логистики;

- снижение административных барьеров при выдаче разрешительных документов.

Кроме того, предполагаемыми социально-экономическими последствиями принятия законопроекта могут стать:

- снижение стоимости лекарственных средств;

- повышение прозрачности деятельности экспертной организаций в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.

- повышение прозрачности деятельности Единого дистрибьютора.

Разработка законопроекта позволит достичь следующих положительных результатов:

- снижение административных барьеров при выдаче охранных документов;

- устранение пробелов, противоречий и коллизий в действующем законодательстве в сфере лекарственных средств и медицинских изделий;

- гармонизация законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий Казахстана с международными нормами и требованиями, в том числе стран ОЭСР.

В рамках семинара А.И. Нуртаев ответил на ряд вопросов участников мероприятия, в частности, касательно процессов регистрации лекарственных средств (предлагается допускать на фармрынок Казахстана такие лекарственные средства, которые зарегистрированы в стране-производителе и еще в ОДНОЙ ИЗ СТРАН ОЭСР, что позволит быть уверенным в качестве данного препарата), правил инспектирования фармацевтических объектов, внесения в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» понятия «оперативное лекарственное обеспечение», оптимизации процессов закупа в рамках ГОБМП и АЛО и другие.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана. Автор: Гульжамал Раисова.

Просмотров 2524 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top