Контакты: +7 727 311 78 53. e-mail: baimbetova.o@mail.ru.

 

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Понедельник, 29 Декабрь 2014

Об изменениях административной ответственности за правонарушения в сфере фармацевтики

Оцените материал
(2 голосов)

photo DaniyarКаирбеков Данияр, Партнер Юридической Фирмы Synergy Partners

С 1 января 2015 года вводится в действие новый Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» от 5 июля 2014 года. Основные изменения связаны со снижением размера штрафов, случаев освобождения от ответственности, ужесточения ответственности за незаконную медицинскую деятельность и подделку рецептов на наркотические и психотропные вещества. Также изменения коснулись порядка обжалования актов по административным делам. Юридическая Фирма Synergy Partners провела анализ изменений, в связи с чем, приводит обзор основных изменений в сфере фармацевтики и медицинской деятельности.

Нарушение правил фармацевтической деятельности.

С 1 января 2015 года уменьшается размер административного штрафа в отношении субъектов малого предпринимательства. Ранее сумма штрафа составляла 200 месячных расчетных показателей (1 МРП=1982 тенге). Новый штраф определён в размере 130 МРП.

Штраф налагается за нарушение правил регистрации и перерегистрации, производства, изготовления и контроля качества, испытания, рекламы лекарственных средств, ввоза, закупки, транспортировки, хранения, маркировки, реализации, применения (использования), обеспечения, уничтожения, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не повлекшее причинение вреда здоровью человека.

Также снижен с 300 МРП до 200 МРП размер штрафа в отношении субъектов малого предпринимательства за производство, закупку, транспортировку, хранение, реализацию, применение, рекламу незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека.

Недостоверная реклама в области здравоохранения

С 1 января 2015 года вводится градация размеров штрафов за распространение рекламы медицинских услуг, методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, не имеющим лицензии на осуществление соответствующего вида деятельности, а также рекламы биологически активных добавок к пище без их государственной регистрации. Градация устанавливается в зависимости от принадлежности к субъектам предпринимательства.

Ранее ко всем компаниям применялся штраф в размере 200 МРП. Теперь штраф к субъектам малого предпринимательства составит 100 МРП, среднего - 150 МРП, крупного предпринимательства - 200 МРП.

Незаконная медицинская и фармацевтическая деятельность

С 1 января 2015 года ответственность за незаконную выдачу либо подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ, предусматривается в соответствии с Уголовным кодексом.

То есть если ранее виновное лицо компании могло ограничиться лишь административным штрафом, то теперь предусмотрена ответственность вплоть до лишения свободы сроком от 2 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности и заниматься соответствующей деятельностью.

Ответственность за нарушение обязанности по информированию уполномоченных органов

До изменений размер штрафа варьировался в пределах от 5 до 10 МРП, то теперь размер штрафа является фиксированным и составляет 10 МРП.

Вместе с тем, за повторное совершение в течение 1 года аналогичного нарушения, с 1 января 2015 года юридические лица не будут нести ответственности и вся ответственность коснется только виновных сотрудников компании. В связи с этим, исключается дополнительная санкция в виде приостановления действия лицензии компании.

Вышеуказанные положения касаются нарушений по информированию:

  • уполномоченного органа в области здравоохранения - о случаях инфекционных заболеваний, отравлений, психических и поведенческих расстройств (заболеваний), представляющих опасность для окружающих;

  • органов по чрезвычайным ситуациям - об угрозе возникновения и (или) о возникновении медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций;

  • органов внутренних дел - о лицах, обратившихся по поводу свежих травм, ранений, криминальных абортов, о случаях заболеваний, представляющих опасность для окружающих

Освобождение от административной ответственности

Мы отмечаем, что в новом административном законодательстве исключены нормы о возможности освобождения от административной ответственности ввиду малозначительности совершённого правонарушения и в связи с деятельным раскаянием.

Вместо этого с 1 января 2015 года предусмотрено, что освобождение от административной ответственности возможно на основании акта об амнистии, издаваемого Парламентом Республики Казахстан.

Сохранены положения о необходимости освобождения от административной ответственности по причине истечения 2-х месячного срока давности.

Обжалование административных актов и действий

Если вы не согласны с вынесенными постановлениями по административным делам, то вы вправе самостоятельно обжаловать постановления вплоть до суда кассационной инстанции. Ранее право обжалования ограничивалось апелляционной инстанцией.

Кроме того, предоставляется свобода оспаривания любых незаконных процессуальных решений и действий органов, уполномоченных составлять протоколы по делам об административных правонарушениях. Ранее предоставлялось право обжалования только постановлений по административным делам.

Резюмируя изложенное, Synergy Partners отмечает, что внесенные в Кодекс «Об административных правонарушениях» изменения способствуют снижению нагрузки субъектов малого предпринимательства. 

logo synergy
 
Юридическая Фирма Synergy Partners
128 Проспект Достык, 15-й этаж
г. Алматы 050051, Казахстан
T + 7 727 390 15 10
F + 7 727 390 14 15
Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

 

Просмотров 3060 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 727 311 78 53.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top