В редакцию поступил вопрос, как должна быть организована уборка помещения аптеки в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Мы попросили ответить на него Мадину АХМЕТОВУ, директора ТОО «Системы качества», консультанта по стандартам GMP, GDP, GPP, ИСО 13 485.

Айгуль Шоранова, генеральный директор Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава Республики Казахстан В мае 2017 года вступили в силу нормативные документы, регулирующие обращение лекарств в ЕАЭС (26 документов, включая двадцать одно решение Совета ЕЭК, четыре решения и одну рекомендацию Коллегии ЕЭК). В связи с этим национальные фармацевтические рынки пяти государств ЕАЭС начали работу в формате единого пространства по единым процедурам и правилам. Республика Казахстан первой из стран ЕАЭС начала принимать заявления на регистрацию лекарственных препаратов по требованиям и процедурам единого рынка в качестве референтного государства. Первые заявления на проведение экспертных работ для регистрации лекарств начали поступать в Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава Республики Казахстан (далее - НЦ ЭЛС). К сентябрю 2018 года в НЦ ЭЛС поступило 11 заявок на регистрацию лекарственных средств по правила ЕАЭС. Из них шесть - по процедуре приведения регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС, зарегистрированных по национальным требованиям в государствах-членах ЕАЭС до вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, и пять - на регистрацию по процедуре взаимного признания.