Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Вторник, 20 ноября 2018

FDA одобряет антибактериальный препарат для лечения диареи путешественников

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение антибактериального препарата Aemcolo (rifamycin - рифамицин) компании Cosmo Technologies для лечения взрослых пациентов с диареей путешественников, которая вызвана неинвазивными штаммами Escherichia coli (E. coli) и не осложнена лихорадкой или кровью в стуле.

Диарея путешественников является наиболее распространенным заболеванием, связанным с путешествиями. Ежегодно от него страдает примерно 10-40% путешественников. Диарея путешественников обычно развивается остро в течение первой недели пребывания за рубежом, но может появиться и вскоре после возвращения домой. Для этого заболевания характерен неоформленный стул более трех раз в сутки, обычно от 4 до 5 раз. У некоторых больных заболевание может сопровождаться схваткообразными болями в животе, тошнотой, вздутием живота, тенезмамилихорадкой и слабостью. В некоторых случаях в стуле может быть примесь крови.

Причиной диареи путешественников могут быть различные патогены, но чаще всего ими являются бактерии, попадающие в организм из пищи и воды. Больший риск возникновения имеют люди, путешествующие в Азию, Африку, Латинскую Америку, Мексику, на Ближний Восток.

Эффективность Aemcolo была продемонстрирована в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с участием 264 взрослых людей с диареей путешественников в Гватемале и Мексике. Исследование показало, что препарат значительно уменьшает симптомы диареи у путешественников по сравнению с плацебо. 

Безопасность препарата Aemcolo, принимаемого перорально в течение трех или четырех дней, оценивалась у 619 взрослых с диареей путешественников в двух контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями на Aemcolo являлись головная боль и запор. 

Было показано, что препарат Aemcolo не эффективен у пациентов с диареей, осложненной лихорадкой и/или кровавым стулом, а также диареей, обусловленной патогенами, отличными от неинвазивных штаммов E. coli. Aemcolo не следует использовать у пациентов с гиперчувствительностью к рифамицину или любым другим антимикробным агентам класса рифамицина (например, рифаксимин).

Источник: fda.gov.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

Просмотров 1263 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top