Согласно опубликованному релизу, столь солидный объем бюджета необходим FDA, чтобы повысить безопасность продуктов питания и медицинской продукции, усилить устойчивость цепочек поставок, укрепить потенциал агентства в области общественного здравоохранения, модернизировать его инфраструктуру и оснащение.
Одна из крупнейших статей расходов ($114,8 млн) – поддержка работников общественного здравоохранения. Финансирование поможет FDA покрыть предполагаемые инфляционные расходы на заработную плату для «высококвалифицированного специализированного персонала агентства, имеющего решающее значение для выполнения миссии FDA в области общественного здравоохранения».
Кроме того, $43,6 млн требуются FDA на обеспечение оптимального функционирования офисов и лабораторий. Финансирование позволит персоналу FDA на объектах по всей стране выполнять свою миссию, в том числе оценивать безопасность пищевых продуктов и медицинской продукции, продолжать расширять лабораторные операции, сокращать поток фальсифицированных и незаконных импортных продуктов, а также реагировать на чрезвычайные ситуации. При этом всего $1 млн необходим FDA на расширение зарубежных офисов и усиление контроля за импортной продукцией.
В дополнение к запросам на финансирование бюджетное предложение агентства также включает пакет законодательных инициатив, в том числе:
- повышение устойчивости цепочек поставок лекарств, медицинского оборудования и продуктов питания;
- обновление программы по разработке лекарств-биоаналогов в США;
- поощрение значимых инноваций и своевременную конкуренцию за новые лекарства, внося поправки в некоторые положения об эксклюзивности;
- внедрение дополнительных инструментов надзора в области здравоохранения, таких как расширение полномочий по обмену информацией между штатами;
- предоставление FDA дополнительных полномочий по усилению надзора за пищевыми добавками, чтобы защитить потребителей от опасных и незаконных продуктов.
Источники: fda.gov, gxpnews.net.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
