Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Бейсенбі, 05 Тамыз 2021

11 августа 2021 года - мастер-класс по анализу рисков при мониторинге окружающей среды в производстве ЛС

uzpharmsanoat11 августа  2021 года ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проведет мастер-класс в формате открытого экспертно-консультационного вебинара из цикла по анализу рисков по теме: «Применение анализа рисков при проведении мониторинга окружающей среды в производстве лекарственных средств». 

Мониторинг окружающей среды является обязательным требованием при производстве стерильных лекарственных средств. Как указано в Приложении 1, "точки отбора проб для текущего мониторинга выбирают на основе анализа рисков и результатов, полученных при классификации чистых помещений (зон)". Как и во многих других случаях, методы анализа рисков для этой цели должен определять сам производитель, поскольку отсутствуют какие-либо указания или рекомендации по этому вопросу.

На вебинаре будут рассмотрены практические подходы к выполнению этого анализа рисков, используемые производителями, с примерами установления точек для мониторинга в чистых помещениях. 

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА (время Мск):

08:45-09:00  Онлайн-регистрация участников 
9:00-09:15  Вступительное слово организаторов
9:15-09:30 Экспертный доклад: "Требования к мониторингу окружающей среды при производстве стерильных лекарственных средств. Контролируемые показатели и методы контроля. Связь классификации и мониторинга чистых помещений производства. Обоснование и выбор точек отбора проб для мониторинга. Метод и проведение знализа рисков для выбора точек отбора проб. Документирование анализа рисков и мониторинга"   
09:30-09:45
09:45-10:00
10:00-10:15
10:15-10:30 ПЕРЕРЫВ
10:30-10:45 Практические примеры установления точек отбора проб при мониторинге чистых помещений.
  ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ
  Ответы на вопросы
  Итоговое тестирование и анкетирование участников

В программе вебинара запланирована практическая работа, в ходе которой слушатели потренируются применять полученные знания. В завершении вебинара участники пройдут итоговое тестирование, по результатам которого им будет выдан сертификат. 

Вопросы по теме вебинара до 04 августа можно отправить по адресу: Бұл электронды пошта мекен-жайы спам-боттардан қорғалған. Көру үшін сіздің браузеріңізде JavaScript қосулы тұруы тиіс.. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме онлайн. 

В РАБОТЕ СЕМИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ: 

Гортинская Виктория Геннадьевна - Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» - модератор совместной программы;

Спицкий Олег Розумбаевич  -  Руководитель системы качества ООО «Биофармпроект», эксперт.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕЛЕФОНУ: +7 (985) 115-77-88

ЗАЯВКИ ОТПРАВЛЯТЬ НА Email: Бұл электронды пошта мекен-жайы спам-боттардан қорғалған. Көру үшін сіздің браузеріңізде JavaScript қосулы тұруы тиіс.Бұл электронды пошта мекен-жайы спам-боттардан қорғалған. Көру үшін сіздің браузеріңізде JavaScript қосулы тұруы тиіс.Бұл электронды пошта мекен-жайы спам-боттардан қорғалған. Көру үшін сіздің браузеріңізде JavaScript қосулы тұруы тиіс.';document.getElementById('cloakc6823dcaefe2fdb13a8eba3503b05e45').innerHTML += ''+addy_textc6823dcaefe2fdb13a8eba3503b05e45+'<\/a>';

Read 3895 times

ЖАРНАМА

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top