Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств Государственной Думы поддержала предложения участников заседания, прошедшего в онлайн режиме, о необходимости внесения корректировок в подзаконные акты, регулирующие функционирование системы МДЛП. В частности, речь шла о Приказе Минпромторга России от 11 сентября 2019 года №3381.

EMA разрабатывает руководство для производителей, планирующих внести изменения в существующие вакцины против COVID-19, чтобы обеспечить их эффективность против вируса с новыми мутациями. Для начала Агентство обратилось к разработчикам с просьбой изучить вопрос эффективности вакцин в отношении вариантов вируса, выявленных в Соединенном Королевстве, Южной Африке и Бразилии, и представить соответствующие данные.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовало официальное заявление, в котором дало разъяснения по поводу российской вакцины Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной Национальным центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи в России. В нем говорится, что на сегодняшний день в ЕМА еще не поступало заявок ни на проведение непрерывного обзора, ни на получение разрешения на маркетинг данной вакцины.

По сообщению информационного агентства Синьхуа со ссылкой на официальное заявление Министерства общественной безопасности, в ходе рейда китайской полицией было изъято более 3000 шприцев с физиологическим раствором, выдаваемых за вакцину против COVID-19. Арестованы более 80 подозреваемых членов преступного синдиката, которые наполняли флаконы и распространяли подделку. Данные о том, какой объем поддельной вакцины уже удалось реализовать отсутствуют.

Появление вариантов SARS-CoV-2 – вирусного возбудителя COVID-19 – служит убедительным напоминанием о том, что вирусы по самой своей природе подвержены мутациям и для поддержания эффективности научно обоснованных средств реагирования на них такие средства могут нуждаться в адаптации. В заявлении ВОЗ отмечается, что необходимо приложить максимальные усилия для сдерживания циркуляции вируса, предупреждения случаев инфицирования и ограничения возможностей для эволюции SARS‑CoV-2, приводящей к мутациям, которые могут снижать эффективность существующих вакцин. 
437 бет. Барлығы: 1122

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top