Новости ЕАЭС - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

В ЕАЭС опубликовано Руководство по разработке комбинированных лекарств

5 сентября 2019 года на правовом портале Евразийского экономического союза опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 25 «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов».

20 9-

Переходный период для перерегистрации МИ в ЕАЭС будет продлен

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

На правовом портале ЕАЭС опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК №142 «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года».

20 9-

В ЕАЭС разработано руководство по разработке комбинированных лекарств

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 2 сентября 2019 года рекомендовала странам ЕАЭС применять Руководство по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов. Это рекомендовано при проведении указанной разработки, формировании регистрационного досье на комбинированный лекарственный препарат, проведении экспертизы соответствующих документов, а также при регистрации и внесении изменений в регистрационное досье на комбинированный лекарственный препарат.

20 9-

БАДы, схожие по названию с лекарствами, будут изъяты с рынков стран ЕАЭС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Во исполнение дорожной карты «Развитие конкуренции в здравоохранении» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) проводит ревизию всех зарегистрированных биологически активных добавок (БАД) в целях выявления наименований БАД, одноименных или похожих до степени смешения с наименованиями лекарственных препаратов.

20 9-

В ЕАЭС утверждено Руководство по контролю рисков микробной контаминации

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 августа 2019 года №24 утверждено Руководство по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов. Коллегия ЕЭК рекомендует государствам – членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования применять его при производстве и экспертизе качества лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов.