Read: 1345
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
В целях гармонизации законодательства государств-членов ЕАЭС в части устранения различий в требованиях, предъявляемых к выбору и проведению экспертизы предлагаемых торговых наименований лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии принята Рекомендация "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов".
Read: 1323
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла рекомендацию о применении руководства по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов в ЕАЭС. Руководство разработано в целях установления единых требований к представлению информации о процессе производства готовых лекарственных форм. Документ предназначен для применения заявителями при подготовке материалов регистрационного досье. В нем отмечаются все аспекты процесса производства, имеющие важное значение для заявителя и уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств стран ЕАЭС, разъясняется вид и степень детализации информации, которая содержит описание процесса производства лекарств и которую необходимо включить в модуль 3 регистрационного досье.
Read: 1285
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
В Беларуси разрабатывают меры по сокращению срока регистрации лекарственных препаратов, сообщил журналистам министр здравоохранения Валерий Малашко перед итоговой коллегией Минздрава, передает корреспондент БЕЛТА. "Мы должны много поработать, чтобы значительно уменьшить количество незарегистрированных лекарственных препаратов, которые ввозятся в страну. В этой части сейчас готовится указ о разработке мер по более ускоренной регистрации лекарственных препаратов. Здесь мы должны быть более мобильными и открытыми", - сказал Валерий Малашко.
Read: 1373
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Договоренность о взаимодействии экспертов Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Международной фармакопеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сфере гармонизации фармакопейных требований достигнута на заседании Фармакопейного комитета ЕАЭС, в рамках которого прошла видеоконференция с представителями ВОЗ.
Read: 1328
Published in:
ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба документа вступят в силу 17 февраля 2019 года.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).