Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Израильская биофармацевтическая компания RedHill Biopharma объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового препарата Talicia®, предназначенного для лечения инфекции H. pylori. Препарат получил от FDA обозначение «Квалифицированный продукт для (лечения) инфекционного заболевания» (Qualified Infectious Disease Product - QIDP), которое присваивается антибактериальным и противогрибковым лекарственным средствам, предназначенным для лечения серьезных или жизнеугрожающих инфекций. В рамках QIDP препарату был предоставлен статус приоритетного рассмотрения, в соответствии с которым решение по заявке принимают в течение более короткого периода времени. 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая система соединения тел позвонков Tether™ - Vertebral Body Tethering System компании Zimmer Biomet Spine, предназначенная для коррекции у детей и подростков идиопатического сколиоза, при котором все доступные возможности консервативного лечения уже исчерпаны. Система Tether™ состоит: из шнура, анкеров, костных и установочных винтов. Шнур изготовлен из прочного гибкого полимера SULENE® PET (полиэтилентерефталат), а металлические части системы - из титановых сплавов, которые обычно используются в качестве имплантатов позвоночника.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат WAKIX® (pitolisant, питолизант) для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. WAKIX, разработанный компанией Harmony Biosciences, является первым и единственным препаратом, одобренным для лечения пациентов с нарколепсией, которое не назначено контролируемым веществом Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA).

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к условному одобрению лекарственное средство Vitrakvi (larotrectinib) компании Bayer AG, предназначенное для лечения взрослых и детей с солидными опухолями, имеющими характерную мутацию, связанную со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Лечение препаратом Vitrakvi рекомендуется пациентам с распространенными неоперабельными формами опухолей. 

Международная коалиция регуляторных ведомств по лекарственным средствам (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA) выпустила заявление о борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам.
76 бет. Барлығы: 109

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top