Комитет по медицинской продукции для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use - CMPH) резюмировал, что главным преимуществом препарата является его способность ингибировать воспаление и клинические симптомы, связанные с псориазом.

Мнения CMPH, как правило, одобряются Европейской комиссией в течение нескольких месяцев.

Препарат guselkumab компании Janssen в июле получил одобрение FDA в США. Он представлен в инъекционной форме и станет альтернативой пациентам, которые не отвечают на существующие методы лечения.

Guselkumab - человеческое моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин 23, который играет ключевую роль в развитии псориаза.

Клинические исследования guselkumab показали, что 85,1% пациентов, принимающих препарат, достигли уровня IGA 0 (чистая кожа) или IGA 1 (почти чистая кожа) по сравнению с 6,9% пациентов, получающих плацебо. Серьезная нежелательная реакция была зафиксирована у 1,7% пациентов, получавших плацебо, и у 2,4% принимающих guselkumab.

Источник: http://www.reuters.com.