Read: 751
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило обновленную редакция рекомендаций Международной коалиции органов регулирования сферы обращения лекарственных средств (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities - ICMRA) по общим техническим требованиям систем прослеживаемости лекарственных средств. Изменения направлены на упрощение технических характеристик и обеспечение функциональной совместимости систем разных стран на глобальном уровне.
Read: 940
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомило производителей статинов о том, что им следует удалить из перечня противопоказаний самые строгие предупреждения о применении данной группы препаратов во время беременности. Изменения касаются лишь отдельной группы пациенток - беременных с очень высоким риском сердечно-сосудистых событий во время беременности (например, женщин с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием). Остальным женщинам прием статинов следует прекратить сразу после подтверждения беременности.
Read: 746
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
В рамках программы Solidarity PLUS Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала следующий этап клинических исследований в 52 странах с участием госпитализированных пациентов. В ходе этих исследований будет изучаться эффективность при COVID-19 трех препаратов: артесуната, иматиниба и инфликсимаба. Они отобраны независимой экспертной комиссией с учетом их потенциальной способности сокращать риск смерти госпитализированных больных COVID-19. Эти препараты уже используются по другим показаниям: артесунат применяется для лечения тяжелой малярии, иматиниб – некоторых видов рака, а инфликсимаб – заболеваний иммунной системы, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит.
Read: 2116
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.
Read: 1138
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
ВОЗ намерена изменить классификацию моноклональных антител c выделением новых групп и присвоением новых кодов. Нововведения касаются анатомо-терапевтической и химической (АТХ) классификации. Изменения вступят в силу в январе 2022 года и потребуют изменений инструкций зарегистрированных лекарственных препаратов.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
