Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 1-

FDA одобрено устройство для уменьшения храпа и обструктивного апноэ во сне

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на маркетинг нового устройства eXciteOSA, предназначенного для уменьшения храпа и легкого обструктивного апноэ во сне. В отличие от устройств, используемых во время сна, это первое устройство, используемое во время бодрствования. Оно помогает тренировать определенные мышцы, чем препятствует западанию языка и затруднению дыхания во время сна.

20 1-

Вакцина Sinovac против COVID-19 одобрена для массовой вакцинации в Китае

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Национальное управление медицинских продуктов Китая предоставило условное одобрение на применение инактивированной вакцины против COVID-19 - CoronaVac, разработанной Sinovac Biotech.

20 1-

FDA одобрена третья CAR-T-терапия крупноклеточной B-клеточной лимфомы

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена очередная CAR-T-клеточная терапия рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомы у взрослых - Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb. Данная Т-клеточная терапия с использованием химерного антигенного рецептора (CAR), является уже третьей генной терапией, одобренной FDA для лечения некоторых типов неходжкинской лимфомы, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому.

20 1-

ЕМА опубликован первый отчет по безопасности вакцины Pfizer/BioNTech

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

29 января 2021 года Европейским Агентством по лекарственным средствам (ЕМА) опубликован первый отчет по безопасности вакцины Comirnaty компаний Pfizer и BioNTech. Обзор охватывает все новые данные по безопасности, появившиеся с 21 декабря 2020 года, включая сообщения из базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и сведения из других источников, в том числе первый сводный ежемесячный отчет о безопасности от держателя регистрационного удостоверения.

20 1-

Как работают различные типы вакцин против COVID-19? Какие из них уже используются?

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения, на начало 2021 года, по всему миру разрабатывалось и исследовалось более 200 вакцин-кандидатов против COVID-19. Из них 9 уже получили одобрение по ускоренным программам регистрации и начали использоваться для массовой вакцинации. Еще по меньшей мере 52 кандидата в вакцины проходят исследования с участием людей, т.е. находятся на заключительной III фазе клинических исследований. Поэтому вполне вероятно, что уже совсем скоро нам будет предоставлен выбор в отношении вакцин, и чтобы его сделать необходимо знать, какие типы вакцин против COVID-19 существуют и как они работают? Такую информацию мы нашли на сайте ВОЗ.