Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Основной закон Европейского союза по регулированию обращения лекарственных препаратов для медицинского применения – Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от «06» ноября 2001 г. о кодексе Сообщества о лекарственных препаратах для медицинского применения – был переведен на русский язык и опубликован в открытом доступе.

Правительство РФ представило проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» - для стран-участниц Евразийского экономического союза вводятся правила патентования и лицензирования лекарственных средств на территории России, сообщает vademec.ru со ссылкой на Федеральный портал проектов нормативных правовых актов.

Всемирная организация здравоохранения будет обучать четырех специалистов Департамента лекарственного обеспечения. Об этом сообщила директор Департамента Гульмира Шакирова, сообщает akipress.org. По ее данным, после обучения специалисты станут GMP-инспекторами и могут участвовать в регуляторных процессах в сфере лекарственного обеспечения в соседних странах.

В соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 23 октября 2018 года №669 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», лицензиаром по осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, как и прежде остаются местные исполнительные органы областей, городов республиканского значения и столицы. Но органами, осуществляющими согласование выдачи лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность на объекты высокой эпидемической значимости, становятся территориальные подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях, а не территориальные подразделения Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан, как было ранее.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило применение нового препарата Xofluza (baloxavir marboxil) компании Shionogi, предназначенного для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов старше 12 лет в течение 48 часов после появления первых симптомов.
789 бет. Барлығы: 1122

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top