Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.


Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал изъять с рынка препараты парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением (лекарственные формы, обеспечивающие медленное высвобождение парацетамола в течение периода времени более длительного, чем обычные препараты с немедленным высвобождением).

30 августа 2017 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрена первая в мире генная терапия. Таким образом положено начало для использования нового подхода к лечению рака и других серьезных, опасных для жизни заболеваний. Речь идет о Kymriah (tisagenlecleucel) компании Novartis Pharmaceuticals, который создан на основе технологии CAR-T и предназначен для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых взрослых пациентов до 25 лет, рефрактерным к другим методам лечения или имеющим рецидив заболевания.

Компания Gilead Sciences согласилась купить Kite Pharma примерно за 11,9 миллиардов долларов, сообщает Wall Street Journal. Kite Pharma является одним из ведущих игроков в области разработок на основе технологий химерных антигенных рецепторов (CAR-T) или терапии модифицированными Т-клетками с химерным антигенным рецептором, которая использует собственные иммунные клетки организма для распознавания и атаки злокачественных клеток. Согласно прогнозам, продажи данного препарата принесут компании миллиарды долларов. При этом Gilead надеется, что данная сделка позволит повторить успех покупки в 2012 году компании Pharmasset, которая разработала революционный препарат sofosbuvir (Sovaldi) для лечения гепатита С.

По данным Ассоциации Альцгеймера, в настоящее время с деменцией живут более пяти миллионов американцев. К 2050 году количество больных может возрасти до 16 миллионов человек. Как свидетельствуют результаты исследования, опубликованного в журнале  American Geriatrics Society, деменция является одним из самых дорогостоящих заболеваний, причем большая часть бремени расходов и ответственности за заботу о пациенте ложится на семью.

Европейская комиссия, FDA и EMA подписали новое обязательство о конфиденциальности, которое позволит FDA делиться полными отчетами об инспекциях с непубличной и коммерчески конфиденциальной информацией с Европейской комиссией и EMA. Подписание данного документа является важной вехой в процессе осуществления взаимного признания инспекций производителей лекарственных средств и нацелено на укрепление отношений между ЕС и США. В конечном итоге этот шаг будет способствовать более эффективному использованию ресурсов регуляторных органов при проведении инспекций.
Страница 248 из 309

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top